מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Deksametazon sodyum fosfat
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
H02AB02
Dexamethasone sodium phosphate
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI DEKSAMETAZON-PF 8 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KASA VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. Steril • _ETKIN MADDE:_ Her bir ampul 8 mg deksametazon fosfata eşdeğer 8,74 mg deksametazon sodyum fosfat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum sitrat, kreatinin, metil paraben, propil paraben, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _DEKSAMETAZON-PF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _DEKSAMETAZON-PF’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _DEKSAMETAZON-PF NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _DEKSAMETAZON-PF’NIN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEKSAMETAZON-PF_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEKSAMETAZON-PF, kortikosteroid (hormonlara benzeyen ilaçlar) grubuna dahil bir ilaç olan deksametazon içeren ampuldür. DEKSAMETAZON-PF, kutuda, 1 adet, 2 mL’lik, amber renkli Tip I, cam ampul içerir. DEKSAMETAZON-PF, deksametazon etkin maddesini içermektedir. DEKSAMETAZON-PF, vücutta iltihap ile ilgili çeşitli hastalıkların tedavisinde etkilidir. Deksametazon alerjik bozukluklar, endokrin hastalıklar (hormonlarla ilgili hastalıklar), deri hastalıkları, romatizmal hastalıklar, göz ile ilgili (oftalmik) hastalıklar, kan hastalıkları, ödeme yol açan hastalıklar, sindirim sistemi hastalı קרא את המסמך השלם
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEKSAMETAZON-PF 8 mg / 2 mL I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir 2 mL’lik ampulde; ETKIN MADDE: 8 mg deksametazon fosfata eşdeğer 8,74 mg deksametazon sodyum fosfat içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum sitrat : 22 mg Metilparaben : 3 mg Propilparaben : 0,4 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Renksiz veya açık sarı, berrak ve gözle görülebilir partikül içermeyen çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DEKSAMETAZON-PF, kortikosteroidlerle tedaviye cevap veren enflamatuar, romatizmal ve alerjik vakalarda kullanılır. DEKSAMETAZON-PF’nin endike olduğu hastalıkların başlıcaları şunlardır: • Alerjik hastalıklar: Anafilaktik şok, ilaç veya transfüzyondan ileri gelen alerjik reaksiyonlar, akut astma, serum hastalığı, anjionörotik ödem, larinks ödemi, akut dermatozlar (Transfüzyon reaksiyonlarının meydana gelmesinden şüphe edilen durumlarda transfüzyondan önce DEKSAMETAZON-PF uygulanmalıdır). • Romatizmal hastalıklar: Evolutif kronik poliartrit, akut eklem romatizması, romatoid artrit (juvenil romatoid artrit dahil), psoriatik artrit, osteoartrit, spondilit, sinovit, tendosinovit, bursit. • Endokrin bozukluklar: Bilinen tedaviye cevap vermeyen şoklar (Adrenal yetmezlikten şüphe ediliyorsa). Addison hastalığı, sürrenalektomi gibi akut adrenal yetmezlikler; konjenital adrenal hiperplazi, non-suppuratif tiroid, kanser ile birlikte görülen hiperkalsemi. Akut adreno kortikal yetmezlikte, uygulanan serum fizyolojik’e DEKSAMETAZON-PF ilave edilebilir. • Dermatolojik hastalıklar: Psoriasis, seboreik dermatit, eksfoliatif dermatit, pemphigus, dermatomyositis, skleroderma. • Kollagen hastalıkları: Sistemik lupus erythematosus, akut romatizmal kardit. 2/12 • Solunum sistemi hastalıkları: Akut, ağır ve dissemine pulmoner tüberküloz (Antitüberküloz ilaçlarla b קרא את המסמך השלם