Dectomax 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

עלון מידע עלון מידע (PIL)
02-01-2015
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
02-01-2015

מרכיב פעיל:

doramektin

זמין מ:

Zoetis Finland Oy

קוד ATC:

QP54AA03

INN (שם בינלאומי):

doramectin

כמות:

10 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Injektionsvätska, lösning

הרכב:

doramektin 10 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne; sesamolja, raffinerad Hjälpämne

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

קבוצה תרפויטית:

Får, Nöt, Svin

איזור תרפויטי:

Doramektin

מצב אישור:

Avregistrerad

תאריך אישור:

2013-06-20

עלון מידע

                                _Läkemedelsverket 2015-01-02_
BIPACKSEDEL
DECTOMAX 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR, FÅR OCH SVIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Zoetis Finland Oy
Tietokuja 4
00330 Helsingfors
Finland
Tillverkare:
Zoetis Belgium SA 
Rue Laid Burniat 1 
1348 Louvain-la-Neuve 
Belgien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dectomax 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, får och svin
Doramektin
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Klar, färglös till ljusgul lösning. En ml innehåller:
10 mg doramektin som aktiv substans
0,1 mg butylhydroxianisol som antioxidant
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
NÖTKREATUR:
För behandling och kontroll av rundmask i magtarmkanalen (gastrointestinala nematoder), lungmask, 
ögonmask, nötstyng, löss, skabb och fästingar.
Gastrointestinala nematoder (mogna vuxna (adulter) och 4:e larvstadiet)
_Ostertagia ostertagi _(inklusive s.k. inhiberade larver)
_O.lyrata_
*
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_T.colubriformis_
_Cooperia oncophora_
_C.pectinata_
*
_C.punctata_
_C.surnabada_ (syn_. mcmasteri)_
_N.spathiger_
*
_Bunostomum phlebotomum_
*
_Strongyloides papillosus_
*
_Oesophagostomum radiatum_
_Trichuris _spp_._
*
1
_Läkemedelsverket 2015-01-02_
*
adulter
Lungmask (mogna vuxna (adulter) och 4:e larvstadiet)
_Dictyocaulus viviparus_
Ögonmask (mogna vuxna (adulter))
_Thelazia _spp.
Nötstyng (parasitstadier)
_Hypoderma bovis_
_H.lineatum_
Sugande löss
_Haematopinus eurysternus_
_Linognathus vituli_
_Solenopotes capillatus_
Skabb
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_
Dectomax injektionsvätska, lösning kan även användas som hjälp vid kontroll av _Nematodir
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                _Läkemedelsverket 2015-01-02_
PRODUKTRESUMÈ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dectomax 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, får och svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Doramektin
10,0 mg
HJÄLPÄMNE:
Butylhydroxianisol
0,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös till ljusgul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur, får och svin
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
NÖTKREATUR:
För behandling och kontroll av gastrointestinala nematoder, lungmask, ögonmask, nötstyng, löss, skabb 
och fästingar.
Gastrointestinala nematoder (adulter och 4:e larvstadiet)
_Ostertagia ostertagi _(inklusive inhiberade larver)
_O.lyrata_
*
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_T.colubriformis_
_Cooperia oncophora_
_C.pectinata_
*
_C.punctata_
_C.surnabada_ (syn_. mcmasteri)_
_N.spathiger_
*
_Bunostomum phlebotomum_
*
_Strongyloides papillosus_
*
_Oesophagostomum radiatum_
_Trichuris _spp_._
*
*
adulter
1
_Läkemedelsverket 2015-01-02_
Lungmask (adulter och 4:e larvstadiet)
_Dictyocaulus viviparus_
Ögonmask (adulter)
_Thelazia _spp.
Nötstyng (parasitstadier)
_Hypoderma bovis_
_H.lineatum_
Sugande löss
_Haematopinus eurysternus_
_Linognathus vituli_
_Solenopotes capillatus_
Skabb
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_
Detta läkemedel kan även användas som hjälp vid kontroll av _Nematodirus helvetianus,_ bitande löss 
(_Damalinia bovis_), fästingen _Ixodes ricinus _och skabbet _Chorioptes bovis._
Efter administrering av läkemedlet förhindras reinfektion under angiven tid mot följande parasiter:
ART
DAGAR
_Bunostomum phlebotomum_
22
_Cooperia oncophora_
21
_Dictyocaulus viviparous_
35
_Haemonchus placei_ (endast adulter)
28
_Linognathus vituli_
28
_Oesophagostomum radiatum_
21
_Ostertagia ostertagi_
3
                                
                                קרא את המסמך השלם