Dasatinib Zentiva 50 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Dasatinib

זמין מ:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

קוד ATC:

L01XE06

INN (שם בינלאומי):

Dasatinib

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Dasatinib (34199) 50 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2019-12-04

עלון מידע

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DASATINIB ZENTIVA 20 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB ZENTIVA 50 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB ZENTIVA 70 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB ZENTIVA 80 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB ZENTIVA 100 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB ZENTIVA 140 MG FILMTABLETTEN
Dasatinib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dasatinib Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme Anwendung von Dasatinib Zentiva
beachten?
3.
Wie ist Dasatinib Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dasatinib Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DASATINIB ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dasatinib Zentiva enthält den Wirkstoff Dasatinib.
Dasatinib Zentiva wird zur Behandlung der Leukämie bei Erwachsenen,
Jugendlichen
und Kindern ab 1 Jahr mit chronischer myeloischer Leukämie (CML)
eingesetzt.
Leukämie ist eine Krebserkrankung der weißen Blutzellen. Diese
weißen Blutzellen
unterstützen den Körper normalerweise bei der Abwehr von
Infektionen. Bei Menschen,
die an chronischer myeloischer Leukämie leiden, beginnen weiße
Blutzellen, die auch
Granulozyten genannt werden, unkontrolliert zu wachsen. Dasatinib
Zentiva hemmt das
Wachstum dieser leukämischen Zellen

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dasatinib Zentiva 20 mg Filmtabletten
Dasatinib Zentiva 50 mg Filmtabletten
Dasatinib Zentiva 70 mg Filmtabletten
Dasatinib Zentiva 80 mg Filmtabletten
Dasatinib Zentiva 100 mg Filmtabletten
Dasatinib Zentiva 140 mg Filmtabletten
2.
_ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dasatinib Zentiva 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Dasatinib.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _
Jede Filmtablette enthält 28 mg Lactose-Monohydrat.
Dasatinib Zentiva enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Dasatinib Zentiva 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Dasatinib.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _
Jede Filmtablette enthält 69 mg Lactose-Monohydrat.
Dasatinib Zentiva enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Dasatinib Zentiva 70 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 70 mg Dasatinib.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _
Jede Filmtablette enthält 97 mg Lactose-Monohydrat.
Dasatinib Zentiva enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Dasatinib Zentiva 80 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 80 mg Dasatinib.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _
Jede Filmtablette enthält 111 mg Lactose-Monohydrat.
Dasatinib Zentiva enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Dasatinib Zentiva 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Dasatinib.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _
Jede Filmtablette enthält 138 mg Lactose-Monohydrat.
Dasatinib Zentiva enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
2
Dasatinib Zentiva 140 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 140 mg Dasatinib.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _
Jede Filmtablette enthält 194 mg Lactose-Monohydrat.
Dasatinib Zentiva enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
_ _DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Dasatinib Zentiva 20 mg Fil