מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dasatinib
Zentiva, k.s. (Csehország)
L01EA02
dasatinib
TK
Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23833 / 07 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC/Alu - OGYI-T-23833 / 08 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC/Alu - OGYI-T-23833 / 09 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sprycel 100 mg filmtabletta - EU/1/06/363; DASATINIB SANDOZ 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23437; DASATINIB TEVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23481; DASATINIB STADA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23516; DASATINIB KRKA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23618; DASATINIB ALVOGEN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23607; DASATINIB MYLAN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23654; DASATINIB PHARMASCIENCE 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23662; DASATINIB ONKOGEN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23717; Dasatinib Accord 100 mg filmtabletta - EU/1/21/1540; Dasatinib Accordpharma 100 mg filmtabletta - EU/1/21/1541
Generikus
2021-03-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DASATINIB ZENTIVA 50 MG FILMTABLETTA DASATINIB ZENTIVA 70 MG FILMTABLETTA DASATINIB ZENTIVA 100 MG FILMTABLETTA DASATINIB ZENTIVA 140 MG FILMTABLETTA dazatinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Dasatinib Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dasatinib Zentiva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Dasatinib Zentiva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dasatinib Zentiva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DASATINIB ZENTIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dasatinib Zentiva a dazatinib nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a gyógyszer a krónikus mieloid leukémia (CML) kezelésére szolgál felnőtteknél, serdülőknél és legalább 1 éves gyermekeknél. A leukémia a fehérvérsejtek daganatos megbetegedése. Ezek a fehérvérsejtek általában segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében. A krónikus mieloid leukémiában szenvedő emberekben a granulocita nevű fehérvérsejtek száma kontroll nélkül növekedni kezd. A Dasatinib Zentiva ezeknek a leukémiás sejteknek a szaporodását gátolja. A Dasatinib Zentiva-t a Philadelphia קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Dasatinib Zentiva 50 mg filmtabletta Dasatinib Zentiva 70 mg filmtabletta Dasatinib Zentiva 100 mg filmtabletta Dasatinib Zentiva 140 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Dasatinib Zentiva 50 mg fi l m tabletta 50 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag:_ 69 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. Dasatinib Zentiva 70 mg fi l m tabletta 70 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag:_ 97 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. Dasatinib Zentiva 100 mg fi l m tabletta 100 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag:_ 138 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. Dasatinib Zentiva 140 mg fi l m tabletta 140 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag_ 194 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Dasatinib Zentiva 50 mg fi l m tabletta Fehér vagy csaknem fehér színű, mindkét oldalán domború, hosszúkás alakú, körülbelül 11,0 mm hosszú és körülbelül 6,0 mm széles, egyik oldalán „D7SB”, másik oldalán „50” mélynyomású jelzéssel ellátott filmtabletta. Dasatinib Zentiva 70 mg fi l m tabletta Fehér vagy csaknem fehér színű, mindkét oldalán domború, kerek, körülbelül 9,1 mm átmérőjű, egyik oldalán „D7SB”, másik oldalán „70” mélynyomású jelzéssel ellátott filmtabletta. Dasatinib Zentiva 100 mg fi l m tabletta Fehér vagy csaknem fehér színű, mindkét oldalán domború, hosszúkás alakú, körülbelül 15,1 mm hosszú és körülbelül 7,1 mm széles, egyik oldalán „D7SB”, másik oldalán „100” mélynyomású jelzéssel ellátott filmtabletta. OGYÉI/59887/2022 OGYÉI/59888/2022 OGYÉI/59889/2022 OGYÉI/59891/2022 2 Dasatinib Zentiva 140 mg fi l m t קרא את המסמך השלם