מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dasatinib
Teva B.V.
L01XE06
dasatinib
TK
Kiszerelések: 60 X - HDPE tartályban - nagysűrűségű polietilén - OGYI-T-23481 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sprycel 20 mg filmtabletta - EU/1/06/363; DASATINIB SANDOZ 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23437; DASATINIB STADA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23516; DASATINIB KRKA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23618; DASATINIB ALVOGEN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23607; DASATINIB PHARMASCIENCE 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23662; Dasatinib Accordpharma 20 mg filmtabletta - EU/1/21/1541; Dasatinib Accord 20 mg filmtabletta - EU/1/21/1540
Generikus
2019-01-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Dasatinib Teva 20 mg filmtabletta Dasatinib Teva 50 mg filmtabletta Dasatinib Teva 70 mg filmtabletta Dasatinib Teva 80 mg filmtabletta Dasatinib Teva 100 mg filmtabletta dazatinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Dasatinib Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dasatinib Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Dasatinib Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dasatinib Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DASATINIB TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dasatinib Teva a dazatinib nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a gyógyszer a krónikus mieloid leukémia (CML) kezelésére szolgál felnőtteknél, serdülőknél és legalább 1 éves gyermekeknél. A leukémia a fehérvérsejtek daganatos megbetegedése. Ezek a fehérvérsejtek általában segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében. A krónikus mieloid leukémiában szenvedő emberek esetében a granulocita nevű fehérvérsejtek száma kontroll nélkül növekedni kezd. A Dasatinib Teva ezeknek a leukémiás sejteknek a szaporodását gátolja. A Dasatinib Teva-t a Philadel קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Dasatinib Teva 20 mg filmtabletta Dasatinib Teva 50 mg filmtabletta Dasatinib Teva 70 mg filmtabletta Dasatinib Teva 80 mg filmtabletta Dasatinib Teva 100 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Dasatinib Teva 20 mg fi l m tabletta 20 mg dazatinib (monohidrát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 26,3 mg laktóz-monohidrát és 0,6 mg nátrium filmtablettánként. Dasatinib Teva 50 mg fi l m tabletta 50 mg dazatinib (monohidrát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 65,7 mg laktóz-monohidrát és 1,5 mg nátrium filmtablettánként. Dasatinib Teva 70 mg fi l m tabletta 70 mg dazatinib (monohidrát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 91,9 mg laktóz-monohidrát és 2,1 mg nátrium filmtablettánként. Dasatinib Teva 80 mg fi l m tabletta 80 mg dazatinib (monohidrát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 105,0 mg laktóz-monohidrát és 2,4 mg nátrium filmtablettánként. Dasatinib Teva 100 mg fi l m tabletta 100 mg dazatinib (monohidrát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 131,3 mg laktóz-monohidrát és 3,0 mg nátrium filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Dasatinib Teva 20 mg fi l m tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű filmtabletta, a tabletta egyik oldalán „20” mélynyomású jelzéssel, átmérője körülbelül 5,6 mm. Dasatinib Teva 50 mg fi l m tabletta Fehér vagy csaknem fehér, ovális, metszett élű filmtabletta, a tabletta egyik oldalán „50” mélynyomású jelzéssel, méretei körülbelül 10,8 × 5,8 mm. OGYÉI/24919/2022 OGYÉI/24920/2022 OGYÉI/24921/2022 OGYÉI/24922/2022 OGYÉI/24924/2022 2 Dasatinib Teva 70 mg fi l m tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű filmtabletta, a tabletta egyik oldalán „70” mélynyomású jelzéssel, átmérője körülbelül 8,8 mm. Dasatinib Teva 80 mg fi l m ta קרא את המסמך השלם