Dasatinib Krka 80 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Dasatinib

זמין מ:

KRKA d.d., Novo mesto

קוד ATC:

L01EA02

INN (שם בינלאומי):

Dasatinib

כמות:

80 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Dasatinib 80 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 30 unidade(s)

סיווג:

16.1.8 - Inibidores das tirosinacinases

סוג מרשם:

MSRM restrita - Alínea c)

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

dasatinib

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5779657 CNPEM: 50121839 CHNM: 10102231 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2019-09-09

עלון מידע

APROVADO EM
15-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Dasatinib Krka 20 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Krka 50 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Krka 70 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Krka 80 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Krka 100 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Krka 140 mg comprimidos revestidos por película
dasatinib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos
indesejáveis,
incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Dasatinib Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Dasatinib Krka
3.
Como tomar Dasatinib Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Dasatinib Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Dasatinib Krka e para que é utilizado
Dasatinib Krka contém a substância ativa dasatinib. Este medicamento
é utilizado para o
tratamento da leucemia mieloide crónica (LMC) em adultos,
adolescentes e crianças com
pelo menos 1 ano de idade. A leucemia é um cancro dos glóbulos
brancos do sangue.
Estes glóbulos brancos geralmente ajudam o organismo a combater
infeções. Em pessoas
com LMC, os glóbulos brancos denominados granulócitos começam a
crescer sem
controlo.
Dasatinib
Krka
inibe
(impede)
o
crescimento
destas
células
leucémicas.
Dasatinib Krka é também utilizado para tratar a leucemia
linfoblástica aguda.
Dasatinib Krka é também utilizado para o tratamento da leucemia
linfoblástica aguda

מאפייני מוצר

APROVADO EM
15-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Dasatinib Krka 20 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Krka 50 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Krka 70 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Krka 80 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Krka 100 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Krka 140 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dasatinib Krka 20 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de dasatinib.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 26 mg de lactose.
Dasatinib Krka 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de dasatinib.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 66 mg de lactose.
Dasatinib Krka 70 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 70 mg de dasatinib.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 92 mg de lactose.
Dasatinib Krka 80 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de dasatinib.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 105 mg de lactose.
Dasatinib Krka 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de dasatinib.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 131 mg de lactose.
Dasatinib Krka 140 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 140 mg de dasatinib.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 184 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
APROVADO EM
15-09-2022
INFARMED
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Dasatinib Krka 20 mg comprimidos revestidos por pel�