Dasatinib HCS 140 mg Filmtabletten

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

DASATINIB

זמין מ:

HCS B.V.B.A.

קוד ATC:

L01XE06

INN (שם בינלאומי):

DASATINIB

סוג מרשם:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2019-12-06

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DASATINIB HCS 20 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB HCS 50 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB HCS 70 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB HCS 80 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB HCS 100 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB HCS 140 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Dasatinib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dasatinib HCS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dasatinib HCS beachten?
3.
Wie ist Dasatinib HCS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dasatinib HCS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DASATINIB HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dasatinib HCS enthält den Wirkstoff Dasatinib. Dieses Arzneimittel
wird zur Behandlung der
Leukämie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr mit
chronischer myeloischer
Leukämie (CML) eingesetzt. Leukämie ist eine Krebserkrankung der
weißen Blutzellen. Diese weißen
Blutzellen unterstützen den Körper normalerweise bei der Abwehr von
Infektionen. Bei Menschen, die
an chronischer myeloischer Leukämie leiden, beginnen weiße
Blutzellen, die auch Granulozyten
genannt werden, unkontrolliert zu wachsen. Dasatinib HCS hemmt das
Wachstum dieser
leukämischen Zellen.
Dasatinib HCS wird zur Behandlung der Philadelphia-Chromosom-positiven
(Ph+) akuten
lymphatischen Leukämi

מאפייני מוצר

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dasatinib HCS 20 mg Filmtabletten
Dasatinib HCS 50 mg Filmtabletten
Dasatinib HCS 70 mg Filmtabletten
Dasatinib HCS 80 mg Filmtabletten
Dasatinib HCS 100 mg Filmtabletten
Dasatinib HCS 140 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dasatinib HCS 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 26 mg Lactose.
Dasatinib HCS 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 66 mg Lactose.
Dasatinib HCS 70 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 70 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 92 mg Lactose.
Dasatinib HCS 80 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 80 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 105 mg Lactose.
Dasatinib HCS 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 131 mg Lactose.
Dasatinib HCS 140 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 140 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 184 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
2
Dasatinib HCS 20 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, runde Filmtablette mit einem
Durchmesser von ungefähr 5,6 mm,
mit der Prägung „D7SB“ auf der einen und „20“ auf der anderen
Seite.
Dasatinib HCS 50 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, ovale Filmtablette mit einer
Länge von ungefähr 11,0 mm und
einer Breite von ungefähr 6,0 mm, mit der Prägung „D7SB“ auf der
einen und „50“ auf der anderen
Seite.
Dasatinib HCS 70 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, runde Filmtablette mit einem
Durchmesser von ungefähr 9,1 mm,
mit der Pr�