Dasa-AbZ 20 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Dasatinib 1 H<2>O

זמין מ:

ratiopharm GmbH (3087881)

קוד ATC:

L01XE06

INN (שם בינלאומי):

Dasatinib For 1 H<2>O

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Dasatinib 1 H<2>O (34200) 20,739 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2019-04-05

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DASA-ABZ 20 MG FILMTABLETTEN
DASA-ABZ 50 MG FILMTABLETTEN
DASA-ABZ 70 MG FILMTABLETTEN
DASA-ABZ 80 MG FILMTABLETTEN
DASA-ABZ 100 MG FILMTABLETTEN
Dasatinib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Dasa-AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Dasa-AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Dasa-AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Dasa-AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
_DASA-ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Dasa-AbZ_
enthält den Wirkstoff Dasatinib. Dieses Arzneimittel wird zur
Behandlung der
Leukämie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr mit
chronischer myeloischer
Leukämie (CML) eingesetzt. Leukämie ist eine Krebserkrankung der
weißen Blutzellen. Diese
weißen Blutzellen unterstützen den Körper normalerweise bei der
Abwehr von Infektionen. Bei
Menschen, die an chronischer myeloischer Leukämie leiden, beginnen
weiße Blutzellen, die
Granulozyten genannt werden, unkontrolliert zu wachsen.
_Dasa-AbZ_
hemmt das Wachstum dieser
leukämischen Zellen.
_Dasa-AbZ_
wird zur Behandlung von Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) akuter
lymphatischer Leukämie (ALL) bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 1 Jahr eingesetzt.
Außerdem wird es bei Erwach

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dasa-AbZ 20 mg Filmtabletten
Dasa-AbZ 50 mg Filmtabletten
Dasa-AbZ 70 mg Filmtabletten
Dasa-AbZ 80 mg Filmtabletten
Dasa-AbZ 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dasa-AbZ 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Dasatinib (als Monohydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 26,3 mg Lactose-
Monohydrat und 0,6 mg Natrium.
Dasa-AbZ 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Dasatinib (als Monohydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 65,7 mg Lactose-Monohydrat und
1,5 mg Natrium.
Dasa-AbZ 70 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 70 mg Dasatinib (als Monohydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 91,9 mg Lactose-Monohydrat und
2,1 mg Natrium.
Dasa-AbZ 80 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 80 mg Dasatinib (als Monohydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 105,0 mg Lactose-Monohydrat
und 2,4 mg Natrium.
Dasa-AbZ 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Dasatinib (als Monohydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 131,3 mg Lactose-Monohydrat
und 3,0 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Dasa-AbZ 20 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, runde Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
und der Prägung „20“ auf
2
einer Seite der Tablette, Durchmesser ca. 5,6 mm.
Dasa-AbZ 50 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, ovale Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
und der Prägung „50“ auf einer
Seite der Tablette, Maße ca. 10,8 x 5,8 mm.
Dasa-AbZ 70 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, runde Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
und der Prägung „70“ auf einer
Seite der Tablette, Durchmesser ca. 8,8 mm.
Dasa-AbZ 80 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, dreieckige Filmtablette mit abgeschrägten
Kanten un