DALACIN C süstelahus

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

klindamütsiin

זמין מ:

Pfizer Europe MA EEIG

קוד ATC:

J01FF01

INN (שם בינלאומי):

clindamycin

כמות:

150mg 1ml 2ml 1TK; 150mg 1ml 6ml 1TK; 150mg 1ml 4ml 1TK

טופס פרצבטיות:

süstelahus

סוג מרשם:

R

עלון מידע

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Dalacin C, 150 mg/ml süstelahus
Klindamütsiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Dalacin C ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dalacin C kasutamist
3.
Kuidas Dalacin C-d kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dalacin C-d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Dalacin C ja milleks seda kasutatakse
Ravimi toimeaine klindamütsiin kuulub ravimitegruppi üldnimetusega
linkoosamiidid. Dalacin C
kasutatakse lihasesiseselt või veenisiseselt süstimiseks
klindamütsiinile tundlike mikroorganismide
poolt põhjustatud infektsioonide raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Dalacin C kasutamist
Ärge manustage ravimit Dalacin C
-
kui olete toimeaine klindamütsiini, või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
või linkomütsiini suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Dalacin C kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Dalacin C
-
kui teil tekivad rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas
nahareaktsioonid. Ülitundlikkuse ja
raskete nahareaktsioonide tekkimisel tuleb ravi Dalacin C
süstelahusega lõpetada ja rakendada
vastavat ravi.
-
kui teil on varem olnud antibiootikumide kasutamisega seotud
jämesoolepõletikku (koliiti) või
tõsist vesist kõhulahtisust. Kui kõhulahtisus tekib ravi ajal
Dalacin C süstelahusega, võtke
ühendust arstiga. Pseudomembranoosse kõhulahtisuse tekkimisel t

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dalacin C, 150 mg kõvakapslid
Dalacin C, 300 mg kõvakapslid
Dalacin C, 150 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg või 300 mg klindamütsiini
(vesinikkloriidina).
Üks ml süstelahus sisaldab klindamütsiinfosfaati, mis vastab 150 mg
klindamütsiinile.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Dalacin C 150 mg/ml süstelahus sisaldab bensüülalkoholi (9,45
mg/ml) konservandina.
INN. Clindamycinum
Abiained:
150 mg: Üks kapsel sisaldab ligikaudu 209,5 mg laktoosmonohüdraati.
300 mg: Üks kapsel sisaldab ligikaudu 254 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapslid.
Dalacin C 150 mg kõvakapslid:valget värvi kapslile on trükitud
„CLIN 150“ ja „Pfizer“.
Dalacin C 300 mg kõvakapslid: lavendlikarva kapslile on trükitud
„CLIN 300“ ja „Pfizer“.
Süstelahus.
Dalacin C 150 mg/ml süstelahus on selge ja värvitu.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kapslid: Klindamütsiinile tundlike mikroorganismide poolt
põhjustatud infektsioonid:
tonsillofarüngiit
luude ja liigeste infektsioon
naha ja pehmete kudede infektsioon
periodontaalinfektsioon
pneumoonia, kopsuabstsess
vaagnapiirkonna infektsioon naistel
Süstelahus: Klindamütsiinile tundlike mikroorganismide poolt
põhjustatud infektsioonid:
luude ja liigeste infektsioon
naha ja pehmete kudede infektsioon
periodontaalinfektsioon
pneumoonia, kopsuabstsess
vaagnapiirkonna infektsioon naistel
Antimikroobsete ravimite määramisel tuleb järgida kohalikke
ravijuhiseid.
Kliiniliselt oluline toimespekter: Bacteroides, Bacteroides fragilis
(esineb resistentseid tüvesid),
Clostridium perfringens, Porphyromonas, Prevotella, Staphylococcus
aureus (välja arvatud
metitsilliinresistentne Staphylococcus aureus), Streptococcus (välja
arvatud metitsilliinresistentne
penitsilliinresistentne Streptococcus pneumoniae).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Intramuskulaarse manustamise puhul tuleb kasutada lahjendamata
klindam�