DALACIN C 300 mg CAPSULA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
05-06-2018

מרכיב פעיל:

CLORHIDRATO DE CLINDAMICINA;

זמין מ:

PFIZER S.A.

קוד ATC:

J01FF01

INN (שם בינלאומי):

HYDROCHLORIDE CLINDAMYCIN;

טופס פרצבטיות:

CAPSULA

הרכב:

POR CAPSULA

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

caja de cartulina con 2, 8, 12, 48, 100 y 500 cápsulas en envase blíster de Aluminio-PVC incoloro

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

PFIZER S.A. DE C.V.; MEXICO

קבוצה תרפויטית:

Clindamicina

leaflet_short:

Presentación: caja de cartulina con 2, 8, 12, 48, 100 y 500 cápsulas en envase blíster de Aluminio-PVC incoloro

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2023-10-09

מאפייני מוצר

                                LLD_Per_USPI_02May2017_v1
1
DALACIN C 300 MG
_(Clindamicina)_
CÁPSULAS
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos
y mantener la efectividad de
DALACIN C y otros medicamentos antibacterianos, DALACIN C debe
utilizarse solamente para tratar o
prevenir las infecciones que se han comprobado o se sospecha
fuertemente que es causada por bacterias.
ADVERTENCIA
Se ha reportado _Clostridium difficile_ asociado con diarrea (CDAD)
con el uso de casi todos los agentes
antibacterianos, incluyendo DALACIN C y puede oscilar en severidad de
diarrea leve a colitis fatal. El
tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del
colon, lo que lleva a un crecimiento
excesivo de _C. difficile._
Ya que la terapia con DALACIN C ha sido asociada con colitis severa
que puede terminar fatalmente,
debe reservarse para infecciones graves en las que los agentes
antimicrobianos menos tóxicos son
inapropiados, como se describe en la sección INDICACIONES Y USO. No
debe ser utilizado en
pacientes con infecciones no bacterianas
como la mayoría de las infecciones del tracto respiratorio
superior.
_C. difficile_ produce toxinas A y B, que contribuyen al desarrollo de
CDAD. Cepas productoras de
hipertoxinas de _ C. difficile_ causan aumento de la morbilidad y la
mortalidad, ya que estas infecciones
pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir
colectomía. Se debe considerar
CDAD en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de
antibióticos. Es necesaria una
historia médica cuidadosa, ya que se ha reportado la presencia de
CDAD más de dos meses después de la
administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o se confirma CDAD, se puede necesitar descontinuar el
uso de antibiótico en curso no
dirigido contra _C. difficile_. Se debe instituir el manejo adecuado
de fluidos y electrolitos, suplementación
de proteínas, tratamiento antibiótico de _ C. difficile y_
evaluación quirúrgica de acuerdo a la indicación
clínica.
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMAC
                                
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