DAKTARIN suukaudne geel

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

mikonasool

זמין מ:

Johnson & Johnson UAB

קוד ATC:

A01AB09

INN (שם בינלאומי):

mikonasool

כמות:

20mg 1g 40g 1TK

טופס פרצבטיות:

suukaudne geel

סוג מרשם:

R

עלון מידע

Pakendi infoleht: teave kasutajale
DAKTARIN, 20 mg/g suukaudne geel
mikonasool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on DAKTARIN ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne DAKTARIN’i kasutamist
3.
Kuidas DAKTARIN’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas DAKTARIN’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on DAKTARIN ja milleks seda kasutatakse
DAKTARIN’i suukaudne geel on ravim, mida kasutatakse seente, sh
pärmseente (nt Candida) poolt
tekitatud kandidiaasi raviks suus, kurgus, söögitorus, maos ja
soolestikus. Geel sisaldab mikonasooli,
mis hävitab seente ja võimalike kaasnevate bakterite rakud.
Ravim on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja vähemalt 4 kuu
vanustel lastel.
2.
Mida on vaja teada enne DAKTARIN’i kasutamist
DAKTARIN’i ei tohi kasutada

kui olete toimeaine(te), sarnaste seenevastaste ravimite või selle
ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

kui olete allergiline sarnaste seenevastaste ravimite suhtes;

alla 4 kuu vanusel lapsel lämbumisohu tõttu;

kui teil on probleeme maksaga;

kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:

heinapalaviku ravimid terfenadiin, astemisool ja misolastiin;

tsisapriid - seedehäirete ravim;

kolesteroolitaset langetavad ravimid lovastatiin ja simvastatiin;

midasolaam (suukaudne) või triasolaam - unehäirete või ärevuse
korral;

pimosiid või sertindool - mõtlemist, tundeid ja käitumist
mõjutavate haiguste rav

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DAKTARIN, 20 mg/g suukaudne geel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g geeli sisaldab 20 mg mikonasooli.
INN. Miconazolum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks gramm geeli sisaldab 7,85 mg etanooli.
Geel sisaldab allergeenidega (tsitraal, tsitronellool, d-limoneen,
geraniool, linalool, bensüülbensoaat,
bensüülalkohol) lõhna- ja maitseaineid.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne geel
Valge, homogeenne apelsinimaitseline geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Suu, neelu ja seedetrakti kandidiaasi ravi täiskasvanutel ja
vähemalt 4 kuu vanustel lastel (vt lõigud
4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Lisatud mõõtlusikas on ekvivalentne 124 mg/5 ml.
Suu-neelukandidiaas
Annustamine
Väikelapsed (4…24 kuu vanused): 1,25 ml (1/4 mõõtlusikatäit)
geeli 4 korda ööpäevas pärast
söögikordi. Iga annus tuleb jagada väiksemateks osadeks ja geel
tuleb kanda nakatunud piirkonnale
puhta sõrmega. Geeli ei tohi määrida sügavale kurku võimaliku
lämbumisohu tõttu.
Täiskasvanud ja üle 2-aastased lapsed: 2,5 ml (1/2
mõõtlusikatäit) geeli 4 korda ööpäevas pärast
söögikordi.
Geeli ei neelata kohe alla, seda tuleb võimalikult kaua suus hoida.
Pärast sümptomite kadumist tuleb ravi jätkata veel vähemalt ühe
nädala jooksul.
Suukandidiaasi korral tuleb hambaproteesid ööseks ära võtta ja
harjata geeliga.
Manustamisviis
Oromukosaalne.
Seedetrakti kandidiaas
Annustamine
Geeli võib kasutada ≥ 4 kuu vanustel imikutel, lastel ja
täiskasvanutel, kellel on raskusi tablettide
neelamisega.
Annus on 20 mg/kg/päevas jagatuna neljaks võrdseks annuseks.
Päevane annus ei tohi olla suurem kui
250 mg (10 ml suukaudset geeli) neli korda päevas.
Täiskasvanud
5 kuni 10 ml (1 kuni 2 mõõtlusikatäit) geeli neli korda päevas.
Lapsed
6-aastased ja vanemad lapsed
5 ml (1 mõõtlusikatäis) geeli neli korda ööpäevas.
2- kuni 6-aastased lapsed
2,5 ml (1/2 mõõtlusikatäit) geeli neli korda päevas.
Imik