Daivobet Gel

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

calcipotriolum, betamethasonum

זמין מ:

Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd.

קוד ATC:

D05AX52

INN (שם בינלאומי):

calcipotriolum, betamethasonum

טופס פרצבטיות:

Gel

הרכב:

calcipotriolum 50 µg ut calcipotriolum monohydricum, betamethasonum 0.5 mg ut betamethasoni dipropionas, paraffinum liquidum, polyoxypropyleni 11 aether stearylicus, ricini oleum hydrogenatum, E 307, E 321 160 µg, ad gelatum pro 1 g.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Le Psoriasis

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2011-02-02

עלון מידע

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Daivobet® gel
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Qu'est-ce que Daivobet Gel et quand doit-il être utilisé?
Daivobet Gel contient comme principes actifs du calcipotriol, qui a un
effet et une structure chimique
semblables à la vitamine D3, et de la bétaméthasone (sous forme de
dipropionate), un corticostéroïde
appliqué localement. Daivobet Gel est utilisé chez l'adulte pour le
traitement du psoriasis. Daivobet Gel
est utilisé chez l'adolescent à partir de 12 ans pour le traitement
du psoriasis du cuir chevelu. Daivobet
Gel ne devrait pas être utilisé pour le visage. Daivobet Gel doit
être utilisé uniquement sur prescription
médicale.
Quand Daivobet Gel ne doit-il pas être utilisé?
Si vous êtes sensible (allergique) à l'un des composants, vous ne
devriez pas utiliser Daivobet Gel et
informer votre médecin.
Daivobet Gel ne doit pas être utilisé pour traiter les types de
psoriasis suivants: le psoriasis
érythrodermique (rougeur de la peau psoriatique), le psoriasis
exfoliatif (psoriasis avec desquamation de
la peau) et le psoriasis pustuleux.
Si vous souffrez d'un dysfonctionnement connu du métabolisme du
calcium, vous ne devez pas utiliser
Daivobet Gel en raison de la teneur en calcipotriol.
En raison de sa teneur en corticoïde, Daivobet Gel ne doit pas être
utilisé en cas d'infections cutanées
provoquées par des virus (p.ex. herpès labial, varicelle), des
bactéries, des parasites et des champignons,
en cas de maladies de la peau causées par la tuberculose, en cas
d'inflammations cutanées près de la
bouche (dermatite périorale

מאפייני מוצר

Daivobet® gel
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Composition
Principes actifs
Calcipotriol sous forme de monohydrate de calcipotriol,
bétaméthasone sous forme de dipropionate de
bétaméthasone.
Excipients
Paraffine liquide, éther stéarylique de polyoxypropylène, huile de
ricin hydrogénée,
butylhydroxytoluène (E 321) 0,16 mg/g, α-tocophérol (E 307).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gel lipophile presque transparent, incolore ou de couleur légèrement
crème.
1 g Daivobet Gel contient 0,05 mg de calcipotriol (sous forme de
monohydrate de calcipotriol) et 0,5 mg
de bétaméthasone (sous forme de dipropionate de bétaméthasone).
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes: traitement topique du psoriasis vulgaire.
Adolescents à partir de 12 ans: traitement topique du psoriasis
vulgaire du cuir chevelu.
Davoibet Gel ne doit pas être utilisé sur le visage.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes:
Daivobet Gel doit être appliqué 1x par jour sur les lésions
cutanées.
Les patients à partir de 18 ans ne doivent pas utiliser plus de 100
g/semaine. La surface cutanée traitée
ne doit pas dépasser 30% de la surface corporelle totale.
Durée du traitement
La durée recommandée du traitement par Daivobet Gel est de 4
semaines pour le traitement du tronc et
des extrémités et de 8 semaines au maximum pour le traitement du
cuir chevelu. Un traitement
intermittent avec Daivobet Gel peut ensuite être poursuivi sous
contrôle médical.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
L'utilisation de Daivobet Gel n'est pas recommandée pour le
traitement du tronc et des extrémités chez
les enfants et les adolescents de moins de 18 ans et pour le
traitement du cuir chevelu chez les enfants de
moins de 12 ans (voir aussi «Indications/Possibilités d'emploi»
ainsi que «Contre-indications»).
Mode d'administration
Agiter le flacon avant l'emploi. Appliquer Daivobet Gel sur les zones
touchées. Se laver les mains après
l'application.
Contre-in