DACRYSAN® EY.DRO.SOL 0,3MG/ML

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

BIMATOPROST

זמין מ:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

קוד ATC:

S01EE03

INN (שם בינלאומי):

BIMATOPROST

כמות:

0,3MG/ML

טופס פרצבטיות:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

הרכב:

BIMATOPROST 0,3MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

איזור תרפויטי:

BIMATOPROST

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803268901014 BTx1 FLx3 ML 3ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ DACRYSAN
®
0,3 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
βιματοπρόστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ.
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
D
D
A
A
C
C
R
R
Y
Y
S
S
A
A
N
N και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το
D
D
A
A
C
C
R
R
Y
Y
S
S
A
A
N
N
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το
D
D
A
A
C
C
R
R
Y
Y
S
S
A
A
N
N
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε
το DACRYSAN
6.
Περιεχόμενα της συσκ

מאפייני מוצר

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
D
D
D
A
A
A
C
C
C
R
R
R
Y
Y
Y
S
S
S
A
A
A
N
N
N
®
®
®
0,3 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DACRYSAN

0,3 mg/ml Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,3 mg
βιματοπρόστη.
Έκδοχα με γνωστή δράση: βενζαλκώνιο
χλωριούχο και φωσφορικά
άλατα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση
της
αυξημένης
ενδοφθάλμιας
πίεσης
(ΕΟΠ)
σε
χρόνιο
γλαύκωμα
ανοικτής
γωνίας
και
σε
οφθαλμική
υπερτονία
σε
ενήλικες (ως μονοθεραπεία ή ως
συμπληρωματική θεραπεία στους
β-αναστολείς).
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ _
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα
στον(ους) προσβεβλημένο(ους)
οφθαλμό(ούς), μία φορά την ημέρα,
χορηγούμενη το βράδυ. Η δόση δεν
πρέπει
να
ξεπερνά
τη
μία
φορά
την
ημέρα,
καθώς
η
συχνότερη
2
χορήγηση
μπορεί
να
μειώσει
την
επίδραση
στην
ελάττωση
της
ενδοφθάλμιας πίεσης.
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του
DACRYSAN σε παιδιά ηλικίας
0 έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα
τεκμη�