DACROLUX 3MG/ML +1MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

DEXTRAN 70; HIPROMELOSA

זמין מ:

REVA HEALTH EUROPE S.L.

קוד ATC:

S01XA20

INN (שם בינלאומי):

DEXTRAN 70; HYPERLINK

כמות:

1 mg/ml + 3 mg/ml

טופס פרצבטיות:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

הרכב:

DEXTRAN 70 1 mg; HIPROMELOSA 3 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA OFTÁLMICA

איזור תרפויטי:

Lágrimas artificiales y otros preparados inertes

leaflet_short:

DACROLUX 3MG/ML +1MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN , 1 frasco de 10 ml Autorizado 01/05/1990 Comercializado - DACROLUX 3MG/ML +1MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN , 2 frascos de 10 ml Autorizado 01/01/1995 No Comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

1990-05-01

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE USUARIO
DACROLUX 3MG/ML+1MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Hipromelosa / Dextrano 70
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dacrolux y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dacrolux
3.
Cómo usar Dacrolux
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dacrolux
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DACROLUX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dacrolux es un medicamento que pertenece al grupo de medicamentos de
las lágrimas artificiales.
Dacrolux es un colirio en solución de baja viscosidad que imita los
componentes de las lágrimas, indicado
en adultos, cuando es necesaria una lubricación adicional, para el
alivio sintomático de la irritación y la
sequedad ocular provocada por la utilización de lentes de contacto,
molestias por polvo, contaminación,
etc,
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DACROLUX
NO USE DACROLUX
- si es alérgico a la hipromelosa, al dextrano 70 o a alguno de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Dacrolux
:
- si aparece dolor ocular, cambios en la visión, enrojecimiento o
irritación ocular continuada, o si los
síntomas empeoran o persisten más de 3 días con

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dacrolux 3mg/ml +1mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 3 mg de hipromelosa y 1 mg de dextrano-70
Excipiente(s) con efecto conocido:
1 ml de solución contiene 0,1 mg cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución de baja viscosidad, transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dacrolux está indicado en adultos para el alivio sintomático de la
sequedad y la irritación ocular.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Instilar 1 ó 2 gotas en cada ojo, tantas veces como sea necesario.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
pacientes pediátricos. No se dispone
de datos.
Forma de administración
Vía oftálmica.
La cabeza del paciente se debe mantener inclinada hacia atrás,
separar hacia abajo el párpado inferior e
instilar las gotas en el saco conjuntival mientras se dirige la mirada
hacia arriba. Cerrar los ojos suavemente
y mantenerlos cerrados durante algunos segundos.
Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las
aplicaciones de los medicamentos deben
espaciarse al menos 5 minutos.
Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y
de la solución, se debe tener la
precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras
superficies con la punta del frasco. Indique
a los pacientes que deben mantener el frasco bien cerrado cuando no se
utilice.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si se produce irritación, dolor, enrojecimiento o cambios en la
visión o si los síntomas del paciente
empeoran o persisten más de 3 días, se debe interrumpir el
tratamiento y hacer una nueva evaluación
clínica.
Este medicamento conti