DACARBAZINE MEDAC 100 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

dacarbazine 100 mg sous forme de : citrate de dacarbazine

זמין מ:

MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH

קוד ATC:

L01AX04

INN (שם בינלאומי):

dacarbazine 100 mg sous forme de : citrate de dacarbazine

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Poudre

הרכב:

pour un flacon > dacarbazine 100 mg sous forme de : citrate de dacarbazine

יחידות באריזה:

10 flacon(s) en verre brun

סוג מרשם:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

איזור תרפויטי:

AUTRES AGENTS ALKYLANTS

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique AUTRES AGENTS ALKYLANTS - code ATC : L01AX04Le nom complet de votre médicament est DACARBAZINE MEDAC. Dans cette notice, le nom plus court «dacarbazine » est utilisé. Il appartient à une famille de médicaments appelés « médicaments cytotoxiques », souvent désignés sous le nom de chimiothérapie. Le traitement par la dacarbazine doit être administré exclusivement par des médecins spécialisés dans le traitement du cancer (oncologues) ou des problèmes sanguins (hématologues).La dacarbazine est utilisée pour traiter un type de cancer de la peau appelé « mélanome malin métastatique ». Il s'agit d'un type de cancer de la peau qui s'est propagé à une autre partie de votre corps.La dacarbazine est également utilisée avec d'autres médicaments en cas de : Cancer d'une partie de votre système immunitaire appelée le « système lymphatique ». Ce type de cancer est souvent appelé « maladie de Hodgkin ». Sarcome des tissus mous chez l'adulte. Les sarcomes des tissus mous sont des tumeurs malignes qui prennent naissance dans les tissus mous de l'organisme. Les tumeurs peuvent être présentes à divers endroits, par exemple autour des nerfs, des muscles ou des vaisseaux sanguins.La dacarbazine contribue à empêcher vos cellules cancéreuses de croître et de se multiplier.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2014-08-04

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2024
Dénomination du médicament
DACARBAZINE MEDAC 100 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion
Dacarbazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DACARBAZINE MEDAC et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DACARBAZINE MEDAC ?
3. Comment utiliser DACARBAZINE MEDAC ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DACARBAZINE MEDAC ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DACARBAZINE MEDAC 100 mg, poudre pour solution
injectable ou perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique AUTRES AGENTS ALKYLANTS - code ATC :
L01AX04
Le nom complet de votre médicament est DACARBAZINE MEDAC. Dans cette
notice, le nom plus
court «dacarbazine » est utilisé. Il appartient à une famille de
médicaments appelés « médicaments
cytotoxiques », souvent désignés sous le nom de chimiothérapie. Le
traitement par la dacarbazine doit
être administré exclusivement par des médecins spécialisés dans
le traitement du cancer (oncologues) ou
des problèmes sanguins (hématologues).
La dacarbazine est utilisée pour traiter un type de cancer de la peau
appelé « mélanome malin
métastatique ». Il s'agit d'un type de cancer de la peau qui s'est
propagé à une autre partie de votre corps.
La dacarbazine est également utilisée avec d'autres médicaments en
cas de :
·
Cancer d'une partie de

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DACARBAZINE MEDAC 100 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 100 mg de dacarbazine (sous forme de citrate de
dacarbazine).
1 ml de de solution reconstituée contient 10 mg de dacarbazine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou perfusion.
Poudre blanche ou jaune pâle.
pH = 3,0 - 4,0.
Osmolarité = env. 100 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DACARBAZINE MEDAC est indiqué pour le traitement de patients atteints
de mélanome malin
métastatique.
Les autres indications de la dacarbazine dans le cadre d'une
polychimiothérapie sont :
·
Maladie de Hodgkin.
·
Sarcomes des tissus mous de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L'utilisation de DACARBAZINE MEDAC doit être réservée aux médecins
expérimentés en oncologie ou
hématologie.
L'absorption d'aliments avant l'administration de la dacarbazine doit
être évitée afin de limiter la sévérité
des nausées et vomissements. Les excréta et vomissures doivent être
manipulés avec précaution.
Les posologies suivantes pourront être utilisées. Pour plus de
précisions, voir les publications
scientifiques actuelles.
_Mélanome malin_
La dacarbazine peut être utilisée en monothérapie aux doses de 200
à 250 mg/m
2
de surface
corporelle/jour en injection IV pendant 5 jours toutes les 3 semaines.
La dacarbazine peut être administrée
en perfusion courte de 30 minutes à 1 heure.
Il est également possible d'administrer 1000 mg/m
2
de surface corporelle à J1 puis une fois toutes les 3
semaines en perfusion intraveineuse.
_Maladie de Hodgkin_
La dacarbazine doit être administrée en IV à la dose quotidienne de
375 mg/m
2
de surface corporelle tous
les 15 jours en association avec la doxorubicine, la bléomycine et la
vinblastine (traitement ABVD).
_Sa