DABITRIN 75 75 mg CAPSULA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

זמין מ:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

קוד ATC:

B01AE07

טופס פרצבטיות:

CAPSULA

הרכב:

POR CAPSULA -

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

קבוצה תרפויטית:

DABIGATRAN ETEXILATO

leaflet_short:

Presentación: -Caja de cartón conteniendo 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 72, 80, 90, 98, 100, 120, 200, 240, 300, 400, 450 y 500 cápsulas en envase blíster de Aluminio PVC/ALU/OPA de color plateado. -Caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad de color blanco opaco por 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 72, 80, 90, 98 y 100 cápsulas, con tapa de plástico de polipropileno de color blanco opaco.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2026-09-27

מאפייני מוצר

1
DABITRIN® 75
DABIGATRÁN ETEXILATO 75MG
CÁPSULA
COMPOSICIÓN:
Cada Cápsula contiene
Dabigatrán etexilato mesilato
……………………………………. 86.480 mg
Dabigatrán etexilato
………………………………………………….. 75 mg
EXCIPIENTES:
Ácido
tartárico
granulado,
Hipromelosa
2910,
Talco,
Alcohol
isopropílico, Cloruro
de
metileno, Esferas de azúcar, Hidroxipropilcelulosa, Cubiertas de
cápsulas de hipromelosa
vacías tamaño ‘2’.
COMPOSICIÓN DE LA CÁPSULA:
Composición de la tapa y cuerpo (FDA/E172 Óxido de hierro rojo,
FDA/E172 Óxido de hierro
amarillo,
Dióxido de titanio,
Hipromelosa).
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos (TEV) en
pacientes adultos
sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de
reemplazo total de rodilla,
programada en ambos casos.
Tratamiento del TEV y prevención del TEV recurrente en pacientes
pediátricos desde el
nacimiento hasta menos de 18 años de edad.
Para
las
formas
farmacéuticas
apropiadas
según
la
edad,
ver
Posología y
forma
de
administración.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Dabigatrán etexilato cápsulas se puede usar en adultos y pacientes
pediátricos de 8 años de
edad o mayores que sean capaces de tragar las cápsulas enteras.
Dabigatrán etexilato
granulado recubierto se puede utilizar en niños menores de 12 años
en cuanto sean capaces
de tragar alimentos blandos. Dabigatrán etexilato polvo y disolvente
para solución oral solo
se debe usar en niños menores de 1 año.
Al cambiar entre las formulaciones puede ser necesario modificar la
dosis prescrita. Se debe
prescribir la dosis indicada en la tabla de posología pertinente de
una formulación para la
edad y el peso del niño.
_PREVENCIÓN PRIMARIA DEL TEV EN CIRUGÍA ORTOPÉDICA _
Las dosis recomendadas de Dabigatrán etexilato y la duración del
tratamiento para la
prevención primaria del TEV en cirugía ortopédica se muestran en la
tabla 1.
TABLA 1
RECOMENDACI