Cytosar 100 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Citarabīns

זמין מ:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgium

קוד ATC:

L01BC01

INN (שם בינלאומי):

Cytarabinum

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

Actavis Italy S.p.A., Italy

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 09-08-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CYTOSAR 100 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
CYTOSAR 1 G PULVERIS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_Cytarabine_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jūs rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir CYTOSAR un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms CYTOSAR lietošanas
3.
Kā lietot CYTOSAR
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt CYTOSAR
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CYTOSAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

CYTOSAR satur aktīvo vielu citarabīnu (_cytarabine_) un to nozīmē
gan pieaugušajiem, gan
bērniem.

CYTOSAR pieder pie zāļu grupas, kuru sauc par citotoksiskiem
līdzekļiem. Šīs zāles lieto
akūtas leikozes ārstēšanai (asins vēža veids, kad ir pārāk
liels balto asins šūnu (leikocītu)
skaits). CYTOSAR aktīvā viela iedarbojas vēža šūnu augšanas
fāzē, beigu beigās tās iznīcinot.

CYTOSAR nozīmē gan sākot ārstēt leikozi un ierosinot remisiju,
gan remisijas saglabāšanai.

Remisijas ierosināšana ir intensīva ārstēšana, lai piespiestu
slimību atkāpties. Kad ārstēšana sāk
iedarboties, uzlabojas asins šūnu līdzsvars un Jūsu veselība. Šo
veselības uzlabošanos arī sauc
par remisiju.

Uzturošā terapija remisijas saglabāšanai ir relatīvi vieglāka
terapija, kuras uzdevums ir šo
stāvokli saglabāt cik ilgi vien ies

מאפייני מוצר

98-0212/IA/007; 98-0214/IA/006; Pfleet2018-0038769
SASKAŅOTS ZVA 09-08-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CYTOSAR 100 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
CYTOSAR 1 g pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
CYTOSAR 1 g pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai satur 1 g
citarabīna (flakons ar pulveri).
CYTOSAR 100 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai satur 100 mg citarabīna
(flakons ar pulveri) un 5 ml šķīdinātāja (ampula).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: benzilspirts (tikai CYTOSAR 100 mg
pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai). 5 ml šķīdinātāja satur 45 mg
benzilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Balts pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Balts pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai.
4.
KLĪNISKĀS ĪPAŠĪBAS
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
CYTOSAR nozīmē akūtu nelimfocitāru leikožu sākuma un
balstterapijai gan pieaugušiem, gan bērniem.
CYTOSAR nozīmē arī citu leikožu ārstēšanā, piemēram, akūtas
limfoleikozes un hroniskas mieloleikozes
(blastu fāzē) gadījumos. CYTOSAR var lietot monoterapijā vai
kombinācijā ar citiem pretvēža līdzekļiem;
labāki rezultāti biežāk tiek sasniegti lietojot kombinēto
terapiju.
CYTOSAR vienu vai kombinācijā ar citām zālēm (metotreksātu,
hidrokortizona nātrija sukcinātu)
intratekāli nozīmē meningeālas leikozes profilaksei vai
ārstēšanai.
CYTOSAR kombinētas zāļu programmas (LSA2L2) ietvaros nozīmē
bērniem ar nehodžkina limfomu.
CYTOSAR lielās devās, ar vai bez citiem pretvēža ķīmijterapijas
līdzekļiem, var nozīmēt zema riska
leikozes, refraktāras leikozes un atkārtotas akūtas leikozes
gadījumā.
1
98-0212/IA/007; 98-0214/IA/006; Pfleet2018-0038769
SASKAŅOTS ZVA 09-08-2018
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
CYTOSAR nav aktīvs lietojot perorāli. Ievadīšanas shēma un metod