מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxytetracyclinedihydraat 216 mg/ml - Eq. Oxytetracycline 200 mg/ml
Dechra Veterinary Products
QJ01AA06
Oxytetracycline Dihydrate
200 mg/ml
Oplossing voor injectie
Oxytetracyclinedihydraat 216 mg/ml
Intramusculair gebruik
rund; varken
Oxytetracycline
CTI-code: 127407-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 127407-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0861476 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 127407-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0814681 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1984-06-20
Bijsluiter – NL versie Cyclosol 200 LA B. BIJSLUITER 1 / 4 Bijsluiter – NL versie Cyclosol 200 LA CYCLOSOL 200 LONG ACTING OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Dechra Veterinary Products NV Achterstenhoek 48 2275 Lille België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Eurovet Animal Health BV Handelsweg, 25 5531 AE Bladel Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cyclosol 200 Long Acting oplossing voor injectie voor runderen en varkens. Oxytetracyclini dihydras 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN 1 ml bevat: Werkzaam bestanddeel: Oxytetracyclini dihydras 216 mg (overeenkomend met 200 mg Oxytetracyclinum) Hulpstoffen: Magnesii oxidum leve, Natrii formaldehydi sulfoxylas, Polyvinylpyrrolidonum, Monoethanolaminum, N-Methylis-2-pyrrolidonum, Aqua ad iniectabilia Heldere gele tot roodbruine waterige oplossing. 4. INDICATIES Het diergeneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van infecties die veroorzaakt worden door kiemen die gevoelig zijn voor oxytetracycline rekening houdend met de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum welke al dan niet een effectieve concentratie van laatstgenoemde zullen geven in het geïnfecteerde gebied. 5. CONTRA-INDICATIE Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines, lever- en/of nierinsufficiëntie. 6. BIJWERKINGEN In sommige gevallen is een lokale reactie waarneembaar na IM injectie. Bij varkens neemt de waarneembare irritatie na twee dagen af om helemaal afwezig te zijn 12 dagen na de toediening. Bij runderen daalt de waarneembare irritatie na 3 dagen; vanaf 11 dagen na de toediening is er nog nauwelijks irritatie waar te nemen. Tetracyclines kunnen bij overgevoelige dieren (ernstige) allergische reacties veroorzaken. Gastro-intestinale verstoringen en veranderingen van de darm flora kunnen optreden. Behandelde dieren, met name קרא את המסמך השלם
SKP – NL versie Cyclosol 200 LA BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 / 6 SKP – NL versie Cyclosol 200 LA 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CYCLOSOL 200 LONG ACTING oplossing voor injectie voor runderen en varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat: Werkzaam bestanddeel: Oxytetracyclini dihydras 216 mg (overeenkomend met 200 mg oxytetracyclinum) Hulpstoffen: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere gele tot roodbruine waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund en varken. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Het diergeneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van infecties die veroorzaakt worden door kiemen die gevoelig zijn voor oxytetracycline, rekening houdend met de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum welke al dan niet een effectieve concentratie van laatstgenoemde zullen geven in het geïnfecteerde gebied. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines, lever- en/of nierinsufficiëntie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Bij volwassen runderen niet meer dan 15 ml op dezelfde plaats inspuiten. Bij doseringen groter dan 7 ml bij kalveren en varkens dient de in te spuiten dosis bij voorkeur over twee injectieplaatsen verdeeld te worden. Indien te herhalen, dan toedienen in de zijde van de nek waarin de eerste injectie niet werd uitgevoerd. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het wordt aanbevolen om de dosering over 2 of meer injectieplaatsen te verdelen (zie dosering). Bij herhaalde intramusculaire injectie moet de injectieplaats worden afgewisseld. Ongepast gebruik van dit diergeneesmiddel kan een toenemende prevalentie van oxytetracycline resistente bacteriën veroorzaken en leiden tot een verminderde effectiviteit van behandeling met tetracyclines ten gevolge van mogelijke krui קרא את המסמך השלם