Cyclocaps Budesonid 100 µg

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Budesonid

זמין מ:

PB Pharma GmbH (8030012)

קוד ATC:

R03BA02

INN (שם בינלאומי):

budesonide

טופס פרצבטיות:

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

הרכב:

Teil 1 - Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation; Budesonid (18667) 0,115 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zur Inhalation

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2005-04-20

עלון מידע

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
BITTE LESEN SIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION AUFMERKSAM
DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später noch einmal lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an
Ihre Ärztin / Arzt oder Apotheker /in.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und
darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild
haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Cyclocaps Budesonid 100 µg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen sie vor der Anwendung von Cyclocaps Budesonid
100 µg beachten?
3.
Wie ist Cyclocaps Budesonid 100 µg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cyclocaps Budesonid 100 µg aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
Cyclocaps Budesonid 100 µg
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
WIRKSTOFF: Budesonid
ZUSAMMENSETZUNG:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Eine Einzeldosis zu 25 mg Cyclocaps Budesonid 100 µg
enthält 0,115 mg Budesonid; dies entspricht einer (aus dem
Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,1 mg Budesonid.
DIE SONSTIGEN BESTANDTEILE SIND:
Lactose-Monohydrat (enthält geringe Mengen an
Milchproteinen)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT [Packungsgrößen]
Cyclocaps Budesonid 100 µg ist in Packungen mit 20, 60, 100
und 200 Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation und
Cyclohaler® erhältlich.
1.
WAS IST CYCLOCAPS BUDESONID 100 ΜG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
1.1
Cyclocaps Budesonid 100 µg ist ein Glukokortikoid zur
Inhalation.
1.2
HERGESTELLT VON:
Pharmazeutischer Unternehmer
PB Pharma GmbH, Lise-Meitner-Straße 10, 40670 Meerbusch,
Telefon 02159 / 91 44 70, Telefax 02159 / 91 44 45
Hersteller
PS Pharma Service GmbH
Lise-Meitner-Straße 10
D-40670 Meerbusch
Cyclocaps Budesonid 100 µg wird angewendet zur
Dauerbe

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cyclocaps Budesonid 100 µg
HARTKAPSELN MIT PULVER ZUR INHALATION
Wirkstoff. Budesonid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Einzeldosis zu 25 mg Cyclocaps Budesonid 100 µg
enthält 0,115 mg Budesonid; dies entspricht einer (aus dem
Mundstück) abgegebenen
Dosis von 0,1 mg Budesonid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
HARTKAPSELN MIT PULVER ZUR INHALATION
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Inhalatives Glukokortikoid
Cyclocaps Budesonid 100 µg wird angewendet zur Dauerbehandlung des
persistieren-
den Asthma bronchiale
Cyclocaps Budesonid 100 µg wird angewendet zur Verminderung der
Häufigkeit und der
Schwere von Exazerbationen und des Abbaus des allgemeinen
Gesundheitszustandes
bei einer fortgeschrittenen chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
(COPD), wenn das
Ansprechen auf inhalative Glukokortikoide klinisch und/oder
spirometrisch
nachgewiesen werden konnte.
Hinweis:
Cyclocaps Budesonid 100 µg ist nicht zur Behandlung des akuten
Asthmaanfalls
geeignet.
de_54180_00_00_spc.rtf
Stand: August 2011
Seite: 1 von 10
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Cyclocaps Budesonid 100 µg wird nicht empfohlen für die Anwendung
bei Kindern unter 6
Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit
Es ist notwendig Cyclocaps Budesonid 100 µg
regelmäßig anzuwenden, um den vollen Therapieeffekt zu erreichen.
Die Wirkung von
Cyclocaps Budesonid 100 µg setzt nach wenigen Tagen ein. Der volle
Therapieeffekt
wird nach 2-4 Wochen kontinuierlicher Behandlung erreicht.
Dosierung:
Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt
werden. In beson-
deren Fällen (mangelnde Wirksamkeit im Intervall), kann sie auf 3 - 4
Einzelgaben
verteilt werden. Bei manchen Patienten ist die einmal tägliche Gabe
möglich.
ASTHMA BRONCHIALE:
Die Dosis sollte sich nach den Erfordernissen des einzelnen Patienten
(z.B. Schwere-
grad der Erkrankung) richten. In der Regel ist bei Kindern