מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Ciclosporina A 100.0 mg
Virbac França
QL04AD01
Cyclosporine
Solução oral
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Cães , Gatos
Ciclosporina
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 15 ml (rosca HDPE) 772/01/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 ml (rosca HDPE) 772/01/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 30 ml (rosca HDPE) 772/01/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 60 ml (rosca HDPE) 772/01/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 772/01/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 ml 772/01/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 15 ml 772/01/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 30 ml 772/01/14DFVPT Autorizado Sim
Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em janeiro de 2024 Página 1 de 40 _ _ _ _ ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em janeiro de 2024 Página 2 de 40 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Cyclavance 100 mg/ml solução oral para cães e gatos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Ciclosporina 100 mg. EXCIPIENTES: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS COMPONENTES COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA, SE ESTA INFORMAÇÃO FOR ESSENCIAL PARA A ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Todos-rac- α -tocoferol (E-307) 1,00 mg Monolinoleato de glicerol Anidro de etanol (E-1510) Hidroxiestearato de macrogolglicerol Propilenoglicol (E-1520) Solução límpida a ligeiramente amarela. 3. INFORMAÇÃO CLÍNICA 3.1 ESPÉCIES-ALVO Cães e gatos. 3.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Tratamento de manifestações crónicas de dermatite atópica em cães. Tratamento sintomático de dermatite alérgica crónica em gatos. 3.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar em animais com história de patologias malignas ou patologias malignas progressivas. Não vacinar com vacinas vivas durante o tratamento ou durante as duas semanas antes ou depois do tratamento (ver também secções 3.5. ”Precauções especiais de utilização” e 3.8 ”Interação com outros medicamentos e outras formas de interação”). Não administrar a cães com menos de seis meses de idade ou com menos de 2 kg de peso. Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em janeiro de 2024 Página 3 de 40 Não administrar a gatos infetados com o Vírus da Leucemia Felina (FeLV) ou o Vírus da Imunodeficiência Felina (FIV). 3.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Deve ter-se em consideração que devem ser usadas outras קרא את המסמך השלם