CURAM® 1000mg TABLETAS CON PELICULA

מדינה: אקוודור

שפה: ספרדית

מקור: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

מרכיב פעיל:

Amoxicilina 875 mg Ácido clavulánico 125 mg

זמין מ:

SANDOZ GMBH KUNDL-AUSTRIA [AT] AUSTRIA

קוד ATC:

J01CR02TAR32301

טופס פרצבטיות:

TABLETAS RECUBIERTAS

הרכב:

Cada tableta con película contiene: Amoxicilina 875.000 mg En la forma de Amoxicilina Trihidrato 1004,29 mg Ácido clavulánico 125.000 mg En la forma de Clavulanato Potásico 148,91 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

[003] Oral

יחידות באריזה:

Caja X 2 Blister X 5 Tabletas Con Película + Inserto. Caja X 2 Blister X 5 Tabletas Con Película + Inserto. Caja X 1 Blister X

סיווג:

Bifármaco

סוג מרשם:

Bajo receta médica

תוצרת:

SANDOZ GMBH

leaflet_short:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS BLANCO A CASI BLANCO OBLONGAS CON BORDES BISELADOS, GRABADAS CON 875/125 EN UNA CARA Y GRABADAS CON AMC EN LA OTRA CARA; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-01-27 14:45:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO DEBIDO A LA SOLICITUD APROBADA: 16927488202200000502P EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE FABRICANTE: DE: LEK PHARMACEUTICALS D.D. PAÍS FABRICANTE: ESLOVENIA DIRECCIÓN: DE: PERZONALI 47, 2391 PREVALJE SLOVENIA A: SANDOZ GMBH PAIS: AUSTRIA DIRECCIÓN: BIOCHEMIESTRABE 10 A-6250 KUNDL CÓDIGO DE PRODUCTO LOTE PRODUCTO UNIDADES FECHA DE FABRICACIÓN FECHA DE VENCIMIENTO 6305818 MM2393 CURAM 1000 MG X 14 TAB 19.791,00 SEP-2022 AGO-2024 6305818 MM2388 CURAM 1000MG TABS X 14 13.246,00 SEP-22 AGO-24 6305818 MM2389 CURAM 1000MG TABS X 14 27.138,00 SEP-22 AGO-24 6305818 MM2390 CURAM 1000MG TABS X 14 27.061,00 SEP-22 AGO-24 6305818 MM2391 CURAM 1000MG TABS X 14 27.422,00 SEP-22 AGO-24 6305818 MM2394 CURAM 1000MG TABS X 14 26.966,00 OCT-22 SEP-24 6305818 MM2392 CURAM 1000MG TABS X 14 27.300,00 SEP-22 AGO-24 6305818 MR2896 CURAM 1000MG TABS X 14 13.527,00 NOV-22 OCT-24 6305818 MR2898 CURAM 1000MG TABS X 14 27.610,00 24.11.2022 31.10.2024 6305818 MR2900 CURAM 1000MG TABS X 14 27.582,00 24.11.2022 31.10.2024 6305818 MR2901 CURAM 1000MG TABS X 14 27.667,00 24.11.2022 31.10.2024 6306214 LX8541 CURAM 1000MG TABS X 4 MM 5.029,00 26.02.2022 31.01.2024 6306214 ME0956 CURAM 1000MG TABS X 4 MM 10.529,00 04.05.2022 31.04.2024 2014-03-07 15:15:32 -> INCLUSIÓN DE PRESENTACION COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA 2014-12-16 15:15:32 -> NOTIFICACIÓN DE ACTUALIZACIÓN DE ARTE: CAJA X 1 BLISTER X 4 TABLETAS CON PELICULA + INSERTO. 2016-06-30 15:15:32 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:NOTIFICACIÓN DE ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO 022014 CDS VS 03 2012-11-13 15:15:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL NOMBRE DEL FABRICANTE 2022-08-24 09:08:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE FABRICANTE: DE: LEK PHARMACEUTICALS D.D. PAÍS FABRICANTE: ESLOVENIA DIRECCIÓN: DE: PERZONALI 47, 2391 PREVALJE SLOVENIA A: SANDOZ GMBH PAIS: AUSTRIA DIRECCIÓN: BIOCHEMIESTRABE 10 A-6250 KUNDL 2.-CAMBIOS DE PAÍS DE EXPORTADOR: DATOS DE IMPORTACIÓN.- PAÍS EXPORTADOR: DE: ESLOVENIA A: AUSTRIA 3.- CAMBIO DE FÓRMULA DE COMPOSICIÓN (CAMBIO, AUMENTO O DISMINUCIÓN DE LOS EXCIPIENTES QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO.) 4.- INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 5 TABLETAS CON PELÍCULA + INSERTO. 2018-04-10 15:15:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO CLAVULANATO DE POTASIO PARA CUMPLIR CON LA ACTUAL MONOGRAFÍA DE LA PH. EUR. ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA 112017 VERSIÓN (04) 2020-12-13 15:15:32 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : 1. INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 14 TABLETAS CON PELÍCULA + INSERTO. 2020-06-13 15:15:32 -> EMISIÓN DE DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO A LA VERSIÓN 04 11_2017 2014-12-30 15:15:32 -> NOTIFICACIÓN DE ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR VERSION 03, 02_2014. 2019-07-02 15:15:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED16 ACTUALIZACIÓN LA SECCIÓN SUSTANCIAS RELACIONADAS EN LA METODOLOGÍA ANALÍTICA CONFORME A LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2019-03-14 15:15:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA POR CAMBIOS MINORITARIOS EN EL PROCEDIMIENTO DE PRUEBA PARA EL ENSAYO DE DISOLUCIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO. 2014-03-10 15:15:32 -> INCLUSIÓN DE NUEVA PRESENTACIÓN COMERCIAL Y NUEVA PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA.; Periodo vida util producto en meses: 24

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2012-10-10