Croix Blanche Mono 500 mg sachet

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-07-2022
הורד מאפייני מוצר (SPC)
01-07-2022

מרכיב פעיל:

Paracétamol 500 mg

זמין מ:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

קוד ATC:

N02BE01

INN (שם בינלאומי):

Paracetamol

כמות:

500 mg

טופס פרצבטיות:

Poudre orale

הרכב:

Paracétamol 500 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie orale

איזור תרפויטי:

Paracetamol

leaflet_short:

CTI code: 139632-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0601138 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 139632-02 - Taille de l'emballage: 32 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

1987-12-22

עלון מידע

                                NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CROIX BLANCHE MONO 500 MG POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
Paracétamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information..
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?
1.
Qu’est-ce que Croix Blanche Mono 500 mg et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Croix
Blanche Mono 500 mg ?
3.
Comment prendre Croix Blanche Mono 500 mg ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Croix Blanche Mono 500 mg ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CROIX BLANCHE MONO 500 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Ce
médicament est contre la douleur et la fièvre (analgésique et
antipyrétique).
Combat les symptômes de la douleur et/ou de la fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE CROIX
BLANCHE MONO 500 MG ?
NE PRENEZ JAMAIS CROIX BLANCHE MONO 500 MG

si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Ne prenez pas Croix Blanche Mono 500 mg de manière répétée si vous
souffrez d’anémie ou de maladie
cardiaque ou pulmo
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Croix Blanche Mono 500 mg poudre pour solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet-dose contient 500 mg de paracétamol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable (en sachets-doses).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la fièvre et de la douleur.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La durée du traitement doit être la plus courte possible et limitée
à la période de présence des symptômes.
Cette présentation est destinée à un usage chez les adultes et les
adolescents de 12 ans ou plus.
POSOLOGIE
Enfants et adolescents à partir de 12 ans (poids corporel < 50 kg)
La dose habituelle est de 15 mg / kg par administration, jusqu’à
maximum 4 fois par jour.
L’intervalle entre deux administrations doit être d’au moins 4
heures. Les doses maximales sont de 15
mg /kg par prise et de 60 mg / kg / jour.
Adolescents et adultes (poids corporel > 50 kg)
La dose habituelle est de 500 mg à 1 g par prise, à répéter si
nécessaire respectivement toutes les 4 ou
6 heures, jusqu’à 3 g par jour. En cas de douleurs plus intenses ou
de fièvre, la dose journalière peut
être augmentée à 4 g par jour.
L’intervalle entre deux administrations doit être d’au moins 4
heures. Les doses maximales sont d’1 g
par prise et de 4 g par jour.
Pour les adultes de moins de 50 kg, la dose maximale journalière est
de 60 mg / kg / jour.
Diminution de la fonction hépatique, alcoolisme chronique
Chez les patients présentant une diminution de la fonction
hépatique, la dose doit être réduite ou
l’intervalle d’administration prolongé.
1
La dose quotidienne ne peut être supérieure à 2 g dans les
situations suivantes :
-
Insuffisance hépatique
-
Syndrome de Gilbert (ictère familial non hémolytique)
-
Alcoolisme chronique
Insuffisance rénale
En cas d’insuffisance rénale modérée et aiguë, la d
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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