Crinone

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

קנה את זה

הורד מאפייני מוצר (SPC)
03-02-2024

מרכיב פעיל:

Progesteronas

זמין מ:

Ideal Trade Links, UAB

קוד ATC:

G03DA04

INN (שם בינלאומי):

Progesterone

כמות:

80 mg/g

טופס פרצבטיות:

makšties gelis

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti į makštį

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Progesterone

מצב אישור:

Išregistruotas

תאריך אישור:

2022-01-11

מאפייני מוצר

                                PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Crinone 80 mg/g makšties gelis
progesteronas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 g makšties gelio yra 80 mg progesterono.
Kiekvienas aplikatorius išskiria 1,125 g makšties gelio, kuriame yra
90 mg progesterono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: sorbo rūgštis (E200), glicerolis, skystasis
parafinas, hidrinti palmių aliejaus
gliceridai, karbomeras 974P, polikarbofilas, natrio hidroksidas,
išgrynintas vanduo.
Sudėtyje yra sorbo rūgšties (E200). Daugiau informacijos pateikiama
pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Makšties gelis
15 aplikatorių vienkartiniam vartojimui
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į makštį. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės
lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
3
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/22/1640/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
crinone 80 mg/g
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS: Central Pharma Contract Packing Limited, Caxton Road, Elm
Farm Industrial Estate,
Bedford, MK41 0XZ, Jungtin
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים