Crealb 200 g/l Infusionslösung

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

HUMANALBUMIN

זמין מ:

Prothya Biosolutions Netherlands B.V.

קוד ATC:

B05AA01

INN (שם בינלאומי):

HUMAN ALBUMIN

סוג מרשם:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2020-12-21

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CREALB 40 G/L INFUSIONSLÖSUNG
CREALB 200 G/L INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Albuminlösung vom Menschen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Crealb und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Crealb beachten?
3.
Wie ist Crealb anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Crealb aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CREALB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Crealb enthält das menschliche Protein Albumin. Humanalbumin ist ein
normaler Bestandteil von
menschlichem Plasma und wirkt wie körpereigenes Albumin, wenn es im
Rahmen einer
Ersatztherapie verabreicht wird. Albumin stabilisiert das
zirkulierende Blutvolumen und ist Träger
von Hormonen, Enzymen, medizinischen Wirkstoffen und Giften.
Albumin wird zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des
zirkulierenden Blutvolumens in
ihrem Körper eingesetzt, falls ein Volumenmangel festgestellt wurde
und ihr Arzt eine Ersatztherapie
für sinnvoll erachtet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CREALB BEACHTEN?
CREALB DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Albumin vom Menschen oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit

מאפייני מוצר

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Crealb 200 g/l Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Crealb 200 g/l ist eine Infusionslösung, die 200 g/l (20 %) Protein
enthält, mit einem Humanalbumin-Gehalt
von mindestens 95 %.
Eine Durchstechflasche enthält entweder 10 g/50 ml oder 20 g/100 ml
Humanalbumin.
Die Infusionslösung ist hyperonkotisch.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 100 mmol/l Natrium (2,3 g/l): 115 mg
Natrium pro Durchstechflasche mit 50 ml
und 230 mg Natrium pro Durchstechflasche mit 100 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Die Infusionslösung ist klar und leicht dickflüssig; sie ist fast
farblos, gelb, bernsteinfarben oder grün.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Erhaltung des Kreislaufvolumens, wenn ein
Volumendefizit festgestellt wurde und
die Verwendung eines Kolloids angezeigt ist.
Crealb 200 g/l wird bei Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparates, Dosierung und
Infusionsgeschwindigkeit richten sich nach den
individuellen Anforderungen des Patienten.
Dosierung
Die erforderliche Dosis hängt von der Größe des Patienten, vom
Schweregrad des Traumas oder der
Krankheit sowie vom Fortbestand des Flüssigkeits- und Proteinverlusts
ab. Die Dosis ist anhand des
Kreislaufvolumens und nicht anhand des Plasma-Albuminspiegels zu
bestimmen.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin ist die hämodynamische
Leistung regelmäßig zu überwachen;
dazu gehört vor allem:
- arterieller Blutdruck und Puls
- zentraler Venendruck
- pulmonalarterieller Okklusionsdruck
- Harnproduktion
- Elektrolyte
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- Hämatokrit/Hämoglobin
_Kinder und Jugendliche_
Daten über die Anwendung von Crealb bei Kindern und Jugendlichen
(0-18 Jahre) sind begrenzt; daher soll
das Arzneimittel bei diesen Personen nur angewendet werden, wenn der
Nutzen die p