Cozaar 50 mg

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Losartankalium

זמין מ:

Farmagon

קוד ATC:

C09CA01

INN (שם בינלאומי):

losartan potassium

כמות:

50 mg

טופס פרצבטיות:

Tablett, filmdrasjert

יחידות באריזה:

Blisterpakning 98 stk

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Har MT

תאריך אישור:

2008-02-01

מאפייני מוצר

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cozaar 12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Cozaar 50 mg filmdrasjerte tabletter
Cozaar 100 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver Cozaar 12,5 mg tablett inneholder 12,5 mg losartankalium.
Hver Cozaar 50 mg tablett inneholder 50 mg losartankalium.
Hver Cozaar 100 mg tablett inneholder 100 mg losartankalium.
Hver Cozaar 12,5 mg tablett inneholder 25,25 mg laktosemonohydrat.
Hver Cozaar 50 mg tablett inneholder 25,5 mg laktosemonohydrat.
Hver Cozaar 100 mg tablett inneholder 51,0 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Cozaar 12,5 mg tablett
Blå, ovale filmdrasjerte tabletter merket med 11 på den ene siden og
glatt på den andre siden.
Cozaar 50 mg tablett
Hvite, ovale filmdrasjerte tabletter merket med 952 på den ene siden
og med delestrek på den andre
siden. Tabletten har delestrek men skal ikke deles.
Cozaar 100 mg tablett
Hvite, dråpeformede filmdrasjerte tabletter merket med 960 på den
ene siden og glatt på den andre
siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne og hos barn og ungdom
mellom 6-18 år.

Behandling av nyresykdom hos voksne pasienter med hypertensjon og type
2 diabetes mellitus
med proteinuri ≥ 0,5 g/dag, som del av en antihypertensiv behandling
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og
5.1).

Behandling av kronisk hjertesvikt hos voksne pasienter når behandling
med
angiotensinkonverterende enzym (ACE) hemmere ikke anses hensiktsmessig
på grunn av
uforlikelighet, _særlig hoste_, eller kontraindikasjon. Pasienter med
hjertesvikt som er stabilisert
på en ACE-hemmer, bør ikke bytte til losartan. Pasientene bør ha
venstre ventrikkel
ejeksjonsfraksjon ≤ 40 % og bør være klinisk stabile og behandles
under etablert
behandlingsregime for kronisk hjertesvikt.

Reduksjon i risikoen for slag hos voksne hypertensive pasienter med
venstre
ventrikkelhypertrofi dokumentert ved EKG (se pkt. 5.1 LIFE-studien,
Rase).
2
4