Coveram 10 mg - 5 mg (PI Pharma) tabl.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Amlodipinebesilaat 6,935 mg - Eq. Amlodipine 5 mg; Perindopril Arginine 10 mg - Eq. Perindopril 6,79 mg

זמין מ:

PI Pharma SA-NV

קוד ATC:

C09BB04

טופס פרצבטיות:

Tablet

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Perindopril and Amlodipine

leaflet_short:

CTI Extended: 457217-01; 457217-05; 457217-08; 457217-03; 457217-04; 457217-11; 457217-07; 457217-09; 457217-12; 457217-10; 457217-14; 457217-02; 457217-06; 457217-13

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Nee

תאריך אישור:

2014-04-10

עלון מידע

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd geneesmiddel._
_Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de handel_
_brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in
een land dat deel uitmaakt van de_
_Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel
bestaat in België. Een vergunning voor_
_parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19_
_april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor
menselijk gebruik en parallelle distributie van_
_geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Coveram 5mg/5mg tabletten
Coveram 10mg/5mg tabletten
Coveram 5mg/10mg tabletten
Coveram 10mg/10mg tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Coveram 5mg/5mg tabletten
Coveram 10mg/5mg tabletten
Coveram 5mg/10mg tabletten
Coveram 10mg/10mg tabletten
INGEVOERD UIT ROEMENIË.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Prestance 5 mg/5 mg comprimate
Prestance 10 mg/5 mg comprimate
Prestance 5 mg/10 mg comprimate
Prestance 10 mg/10 mg comprimate
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
COVERAM 5MG/5MG TABLETTEN
COVERAM 10MG/5MG TABLETTEN
COVERAM 5MG/10MG TABLETTEN
COVERAM 10MG/10MG TABLETTEN
perindopril arginine/amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten al