מדינה: לטביה
שפה: לטבית
מקור: Zāļu valsts aģentūra
Telmisartanum, Amlodipinum
Gedeon Richter Plc., Hungary
C09DB04
Telmisartanum, Amlodipinum
40mg/5 mg
Tablete
Pr.
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
06-JUL-26
SASKAŅOTS ZVA 30-08-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM COTANYDON 40 MG/5 MG TABLETES COTANYDON 80 MG/5 MG TABLETES COTANYDON 80 MG/10 MG TABLETES _Telmisartanum/amlodipinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Cotanydon un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cotanydon lietošanas 3. Kā lietot Cotanydon 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cotanydon 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR COTANYDON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Cotanydon tabletes satur divas aktīvās vielas - telmisartānu un amlodipīnu. Abas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu. - Telmisartāns pieder pie vielu grupas, ko sauc par angiotensīna II receptoru antagonistiem. Angiotensīns II ir viela, kas veidojas organismā un izraisa asinsvadu sašaurināšanos un līdz ar to arī asinsspiediena paaugstināšanos. Telmisartāns darbojas, bloķējot angiotensīna II iedarbību. - Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par kalcija kanālu blokatoriem. Amlodipīns aptur kalcija iekļūšanu asinsvadu sieniņās, kā rezultātā asinsvadi vairs nesašaurinās. Tas nozīmē, ka šīs abas aktīvās vielas darbojas kopā, lai palīdzētu apturēt asinsvadu sašaurināšanos. Līdz ar to asinsvadu sieniņas atslābst un asinsspiediens pazeminās. COTANYDON LIETO paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai - pieaugušiem pacientiem, kuriem asinsspiediens n קרא את המסמך השלם
SASKAŅOTS ZVA 30-08-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cotanydon 40 mg/5 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (_Telmisartanum_) un 5 mg amlodipīna (_Amlodipinum_) (amlodipīna besilāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Divslāņu tabletes, ar baltu vai gandrīz baltu vienu pusi un sārtu otru pusi, sārtajā pusē var būt sīki plankumi, iegarenas (12,2 - 12,8 mm x 5,7 - 6,3 mm), abpusēji izliektas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem: Papildterapija Cotanydon 40 mg/5 mg ir indicēta pieaugušiem pacientiem, kuriem asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts, lietojot tikai 5 mg amlodipīna. Aizstājterapija Pieaugušie pacienti, kuri lieto telmisartānu un amlodipīnu atsevišķu tablešu veidā, to vietā var lietot Cotanydon, kas satur tādas pašas sastāvdaļu devas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Šo zāļu ieteicamā deva ir viena tablete dienā. Maksimālā ieteicamā deva ir viena 80 mg telmisartāna/10 mg amlodipīna tablete dienā. Šīs zāles ir paredzētas ilgstošai ārstēšanai. Vienlaicīga amlodipīna un greipfrūtu vai greipfrūtu sulas lietošana nav ieteicama, jo dažiem pacientiem var būt palielināta biopieejamība, kā rezultātā pastiprinās asinsspiediena pazeminošā ietekme (skatīt 4.5. apakšpunktu). _Papildterapija_ Cotanydon 40 mg/5 mg var lietot pacientiem, kuriem asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts, lietojot tikai 5 mg amlodipīna. 1 SASKAŅOTS ZVA 30-08-2022 Pirms pārejas uz fiksētu devu kombinācijas lietošanu, ieteicama individuāla devas titrēšana ar atsevišķām sastāvdaļām (t.i., amlodipīnu un telmisartānu). Ja klīniski piemērots, var apsvērt tiešu pāreju no monoterapijas uz fiksētu kombināciju. Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar 10 mg amlodipīna un kuriem rodas jebkādas devu ierobežojošas nevēlamās blakusparādības, piemēram, tū קרא את המסמך השלם