מדינה: שווייץ
שפה: גרמנית
מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
losartanum kalicum
Organon GmbH
C09CA01
losartanum kalicum
Filmtabletten
Filmtablette: losartanum kalicum 12.5 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 25.25 mg, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Überzug: hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, cera carnauba, E 132, E 171, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
zugelassen
1994-12-21
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FACHINFORMATION Cosaar® 12,5/50/100 MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Wirkstoff: Losartan-Kalium. Hilfsstoffe: Color: E 132 (nur bei der 12,5 mg Dosierung), Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 12,5 mg, 50 mg (mit Bruchrille) und 100 mg. Kaliumgehalt der Filmtabletten: Cosaar 12,5: 1,06 mg (0,027 mAeq) K, Cosaar 50: 4,24 mg (0,108 mAeq) K, Cosaar 100: 8,48 mg (0,216 mAeq) K. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Hypertonie Cosaar ist indiziert zur Behandlung der essentiellen Hypertonie. Hypertonie mit linksventrikulärer Hypertrophie Reduktion des Schlaganfallrisikos bei Hypertonikern mit linksventrikulärer Hypertrophie (siehe «Eigenschaften/Wirkungen, LIFE-Studie, Patienten mit schwarzer Hautfarbe»). Herzinsuffizienz Milde bis mittelschwere Herzinsuffizienz normalerweise in Kombination mit Diuretika und Digitalis, wenn eine Behandlung mit ACE-Hemmern aufgrund von ACE-Hemmer-spezifischen Nebenwirkungen (Husten) ungeeignet ist. Nebenwirkungen infolge ACE-Hemmer-Therapie, die durch allgemeine Einflussnahme auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System entstehen (z.B. progrediente Niereninsuffizienz, Hyperkaliämie), stellen keine Indikation für Cosaar dar. Nephropathie bei Typ II-Diabetikern Zur Behandlung der diabetischen Nephropathie bei hypertonen Typ II-Diabetikern mit einem erhöhten Serumkreatinin und Proteinurie (Urinalbumin/Kreatinin-Quotient ≥300 mg/g). Dosierung/Anwendung Hypertonie Bei den meisten Patienten beträgt die Initial- und Erhaltungsdosis bei einmaliger Gabe 50 mg pro Tag. Die maximale antihypertensive Wirkung wird 3 bis 6 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht. Bei einigen Patienten kann das Behandlungsresultat durch Steigerung der Dosis auf 1 Filmtablette Cosaar 100 einmal täglich oder durch Kombination mit Hydrochlorothiazid (12,5 oder 25 mg) verbessert werden. Reduktion des Schlaganfallrisikos bei Hypertonie mit linksventrikulärer Hypertrophie Die Anfangsdosis beträgt 50 mg Cosaar einmal täglich. Abhängig von der קרא את המסמך השלם