Corpin 25 mikrogram+2 mg injektionsvæske, opløsning

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Aviptadil, Phentolaminmesilat

זמין מ:

Evolan Pharma AB

קוד ATC:

G04BE30

INN (שם בינלאומי):

Aviptadil, Phentolamine mesilate

כמות:

25 mikrogram+2 mg

טופס פרצבטיות:

injektionsvæske, opløsning

תאריך אישור:

2018-06-09

מאפייני מוצר

17. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CORPIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30366
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Corpin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis (ampul 0,35 ml) indeholder 25 mikrogram aviptadil og 2 mg
phentolaminmesylat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr.
dosis, dvs. den er i
det væsentlige natriumfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Udseende: Farveløs til svagt gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Corpin er indiceret til symptomatisk behandling af erektil dysfunktion
af neurogen,
vaskulær, psykogen eller af blandet årsag hos voksne mænd.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Injektionen bør give patienten en erektion, der er tilstrækkelig til
at kunne gennemføre et
samleje. Det anbefales, at erektionen ikke varer mere end en time.
Injektionshyppigheden bør ikke overstige en gang daglig eller 3 gange
ugentlig.
_Pædiatrisk population_
Corpin anbefales ikke til børn.
_dk_hum_58026_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Ældre_
Der er ikke udført formelle studier med patienter over 75 år.
_Nedsat nyre- eller leverfunktion_
Der er ikke udført formelle studier med patienter med nedsat nyre-
eller leverfunktion.
Administration
Ampullen kan bringes til stuetemperatur før brug, eller den kan
anvendes direkte fra
køleskabet (se pkt. 6.6).
Den intrakavernøse injektion skal udføres under sterile forhold.
Corpin bør administreres
ved direkte intrakavernøs injektion. Injektionsstedet er
sædvanligvis langs den
dorsolaterale side af den proximale tredjedel af penis. Synlige vener
bør undgås. Der skal
veksles mellem begge sider af penis og mellem injektionssted.
De første injektioner med Corpin skal foretages af medicinsk trænet
personale. Efter
tilstrækkelig oplæring kan patienten selv foretage injektionerne med
Corpin derhjemme.
Det anbefales, at patienten følges regelmæssigt (f.eks. hver 3.
måned), isæ