Cordarone 150 mg/3 ml inj. opl. i.v. amp.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Amiodaronhydrochloride 150 mg/3 ml

זמין מ:

Sanofi Belgium SA-NV

קוד ATC:

C01BD01

INN (שם בינלאומי):

Amiodarone Hydrochloride

כמות:

150 mg/3 ml

טופס פרצבטיות:

Oplossing voor injectie

הרכב:

Amiodaronhydrochloride 50 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveneus gebruik

איזור תרפויטי:

Amiodarone

leaflet_short:

CTI-code: 110634-02 - De grootte van de verpakking: 24 x 3 ml + 24 x 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 110634-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 3 ml + 6 x 3 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910086826 - CNK-code: 2736163 - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Ja

תאריך אישור:

1978-07-01

עלון מידע

Cordarone-iv-pil-nl-approved-130122
13/01/2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
CORDARONE 150 MG/3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
_Amiodaronhydrochloride_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cordarone 150 mg/3 ml oplossing voor injectie en waarvoor wordt
dit
geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CORDARONE 150 MG/3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN WAARVOOR WORDT
DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT ?
Cordarone oplossing voor injectie is een geneesmiddel op basis van
amiodaronhydrochloride. Het wordt gebruikt in geval van
hartritmestoornissen, in het
bijzonder als deze stoornissen een complicatie zijn van andere
hartziekten zoals angor (een
drukkend gevoel of soms zelfs stekende pijn achter het borstbeen) of
hartinsufficiëntie
(hartfalen).
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CORDARONE OPLOSSING VOOR INJECTIE NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.

U bent allergisch voor jodium.

Als u lijdt aan stoornissen van de schildklier.

Als u lijdt aan een traag hartritme (sinusbradychardie) of bepaalde
hartr

מאפייני מוצר

Cordarone-iv-spc-nl-approved-130122
13/01/2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CORDARONE 150 mg/3 ml oplossing voor injectie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ampul Cordarone oplossing voor injectie bevat 150 mg
amiodaronhydrochloride, d.i. 50 mg / ml.
Hulpstof met bekend effect: benzylalcohol 60 mg per ampul, d.i. 20
mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie voor intraveneus gebruik.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van supraventriculaire tachycardieën: vertraging van de
hartfrequentie of terugkeer
naar het sinusaal ritme. Preventie van recidieven van
supraventriculaire tachycardieën,
bijvoorbeeld atriale fibrillatie en atriale flutter. (Elke patiënt
die sinds meer dan 48 uur atriale
fibrillatie vertoont en die behandeld wordt met amiodaron, moet vooraf
onder anticoagulantia
geplaatst worden, behalve indien er een contra-indicatie voor deze
laatste middelen bestaat, zie
rubriek 4.4.1).
-
Behandeling en preventie van recidieven van junctionele
ritmestoornissen: junctionele
tachycardiën door wederkerig ritme, ritmestoornissen geassocieerd met
Wolff-Parkinson-White.
-
Invaliderende extrasystolen met schadelijke hemodynamische gevolgen,
ongeacht of ze van
atriale, junctionele of ventriculaire aard zijn, in geval van falen of
contra-indicatie van de
klassieke behandelingen.
-
Behandeling van bewezen of invaliderende symptomatische ventriculaire
ritmestoornissen via
injecteerbare weg. Preventie van recidieven van ventriculaire
ritmestoornissen zoals
permanente ventriculaire tachycardie of ventriculaire fibrillatie,
vooral indien deze stoornissen
gepaard gaan met een onderliggende cardiopathie.
N.B.
1.
Cordarone oplossing voor injectie kan gebruikt worden als er een
snelle respons nodig is bij
behandelingen van ernstige ritmestoornissen.
SPK
Approved Type IB PSUSA implementation - Split SmPC
1/21
Basis: Type IB PSUSA implementation - Split SmPC Q_R 120122
Cordar