Controloc 40 mg prašak za otopinu za injekciju

מדינה: קרואטיה

שפה: קרואטית

מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

מרכיב פעיל:

pantoprazolum

זמין מ:

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o., Zadarska 80/8, Zagreb

קוד ATC:

A02BC02

INN (שם בינלאומי):

pantoprazolum

כמות:

40 mg

טופס פרצבטיות:

prašak za otopinu za injekciju

הרכב:

Urbroj: 1 bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata)

סוג מרשם:

na recept, u ljekarni ograničeni recept

תוצרת:

Takeda GmbH Singen, Singen, Njemačka

leaflet_short:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-877704219-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-04

תאריך אישור:

2016-01-29

עלון מידע

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CONTROLOC 40 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU
_pantoprazol _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi, vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Controloc i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Controloc?
3.
Kako primjenjivati Controloc?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Controloc?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CONTROLOC I ZA ŠTO SE KORISTI?
Controloc sadrži djelatnu tvar pantoprazol (selektivni „inhibitor
protonske pumpe''), koja smanjuje količinu
kiseline koja se stvara u Vašem želucu. Koristi se za liječenje
bolesti želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom.
Ovaj lijek se daje u venu i primijenit će ga liječnik ako smatra da
su trenutno za Vas prikladnije injekcije
pantoprazola od tableta pantoprazola. Čim postane moguće, injekcije
će Vam liječnik zamijeniti s tabletama.
_Controloc se u odraslih bolesnika koristi za liječenje: _
-
refluksnog ezofagitisa (upale jednjaka, odnosno cijevi koja povezuje
grlo i želudac, popraćene vraćanjem
kiselog sadržaja iz želuca u usta).
-
ulkusne bolesti želuca i početnog dijela tankog crijeva
(dvanaesnika).
-
Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja pri kojima se u želucu
stvara previše kiseline
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CONTROLOC?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI CONTROLOC:
-
ako ste alergični na pantoprazol ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
ako ste alergični na druge lijekove iz skupine inhibitora protonske
pumpe.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije neg

מאפייני מוצר

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Controloc 40 mg prašak za otopinu za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrij
seskvihidrata).
_ _
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna bočica sadrži 1 mg dinatrijevog edetata i 0,24 mg natrijevog
hidroksida.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, tj.
zanemarive količine natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju.
Bijeli do gotovo bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj lijek je indiciran u odraslih za liječenje sljedećih stanja:
-
Refluksni ezofagitis
-
Ulkusna bolest želuca i dvanaesnika
-
Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Ovaj lijek mora primjeniti zdravstveni radnik pod odgovarajućim
medicinskim nadzorom.
Intravenska primjena Controloca preporučuje se samo ako oralna
primjena nije moguća. Podaci su
poznati za intravensku uporabu do 7 dana. Čim oralna terapija postane
moguća, mora se prekinuti
liječenje s Controlocom iv. i zamijeniti ga terapijom kroz usta
Controloc 40 mg tabletama.
Doziranje
Ulkusna bolest želuca i dvanaesnika, refluksni ezofagitis
Preporučena intravenska doza je jedna bočica Controloca na dan (40
mg pantoprazola).
Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja
Dugotrajno liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih
patoloških hipersekretornih stanja mora
se započeti s dnevnom dozom od 80 mg Controloca. Zatim se doza može
prema potrebi povećati ili
smanjiti rukovodeći se mjerenjem sekrecije želučane kiseline. Doze
veće od 80 mg dnevno, mora se
podijeliti i dati dva puta dnevno. Privremeno povećanje doze na više
od 160 mg pantoprazola dnevno
je moguće, ali takvu dozu ne treba primjenjivati dulje nego je
potrebno za postizanje adekvatne
kontrole kiseline.
Ako je potrebna brza kontrola kiseline, početna doza od 2 x 80 mg
Co