מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tramadolo
GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.
N02AX02
Tramadol
"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE; "100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIAL
M
Tramadolo
028853024 - 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE CON CONTAGOCCE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 028853099 - 50 MG COMPRESSE SOLUBILI 20 COMPRESSE SOLUBILI - Revocato; 028853113 - 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE 50 ML - Revocato; 028853101 - 100 MG/ML SOLUZIONE ORALE CON EROGATORE 1 FLACONE 30 ML - Autorizzato; 028853012 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 028853048 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 028853087 - 200 10 COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO 200 MG - Autorizzato; 028853051 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 028853036 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato; 028853063 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 028853075 - 150 10 COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO 150 MG - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CONTRAMAL 50 MG CAPSULE RIGIDE TRAMADOLO CLORIDRATO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è CONTRAMAL e a cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di prendere CONTRAMAL 3. Come prendere CONTRAMAL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CONTRAMAL 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS’È CONTRAMAL E A COSA SERVE Tramadolo – il principio attivo di Contramal è un analgesico (contro il dolore) che deriva dalla classe degli oppioidi, agisce a livello del sistema nervoso centrale. Riduce il dolore agendo su cellule nervose specifiche del midollo spinale e del cervello. Contramal è usato per il trattamento del dolore da moderato a grave, di diverso tipo e causa, come pure per i dolori causati da interventi diagnostici e chirurgici. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CONTRAMAL NON PRENDA CONTRAMAL − se è allergico al tramadolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) − nell’avvelenamento acuto da alcool, farmaci per dormire, antidolorifici o altri farmaci psicotropi (farmaci che agiscono sull’umore e le emozioni) − se sta assumendo anche MAO inibitori (alcuni farmaci usati per il trattamento della depressione) o se li ha assunti negli ultimi 14 giorni prima del trattamento con Contramal (vedere “Altri medicinali e Contramal”) − se è epilettico e le sue crisi non sono sufficientemente controllate dal קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CONTRAMAL 50 mg capsule rigide CONTRAMAL 100 mg/ml gocce orali soluzione con contagocce CONTRAMAL 100 mg compresse a rilascio prolungato CONTRAMAL 50 mg/ml soluzione iniettabile CONTRAMAL 100 mg/2 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _CONTRAMAL 50 mg capsule rigide_ Una capsula rigida contiene 50 mg di tramadolo cloridrato _CONTRAMAL 100 mg/ml gocce orali soluzione con contagocce_ 20 gocce (equivalenti a 0,5 ml) di soluzione con contagocce contengono 50 mg di tramadolo cloridrato. _Eccipienti con effetto noto : _0,5 ml di soluzione contengono 100 mg di saccarosio (vedere paragrafo 4.4), 0,5 mg di macrogolglicerolo idrossistearato e 150 mg di propilen glicole per ml. (IL FACONE DA 10 ML È FORNITO DI CONTAGOCCE: 1 GOCCIA CORRISPONDE A 2,5 MG DI TRAMADOLO) _CONTRAMAL 100 mg compresse a rilascio prolungato_ una compressa contiene 100 mg di tramadolo cloridrato _Eccipienti con effetto noto_: ciascuna compressa a rilascio prolungato contiene 2,5 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). _CONTRAMAL 50 mg/ml soluzione iniettabile e 100mg/2ml soluzione iniettabile_ 1 fiala da 1 ml contiene 50 mg di tramadolo cloridrato 1 fiala da 2 ml contiene 100 mg di tramadolo cloridrato . Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA U so o r a l e : _capsule rigide _(di colore giallo), _gocce orali soluzione _(soluzione limpida, leggermente viscosa, da incolore a giallo chiaro), _compresse a rilascio_ _prolungato _(compresse rotonde, biconvesse con impresso il logo aziendale su un lato e T1 sull’altro). Uso intramuscolare, endovenoso e sub cutaneo: soluzione iniettabile (soluzione limpida, incolore). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, קרא את המסמך השלם