מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid
Merck Healthcare Germany GmbH (8128716)
C07BB07
Hydrochlorothiazide, Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1993-06-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CONCOR ® 5 PLUS, FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: BISOPROLOLFUMARAT UND HYDROCHLOROTHIAZID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Concor 5 plus und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Concor 5 plus beachten? 3. Wie ist Concor 5 plus _ _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Concor 5 plus aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CONCOR 5 PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Selektiver Beta-Rezeptorenblocker und Thiazid-Diuretikum (Arzneimittel zur Entwässerung des Körpers) ANWENDUNGSGEBIETE Bluthochdruck (essentielle Hypertonie). Die fixe Dosiskombination Concor 5 plus ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHMEVON CONCOR 5 PLUS BEACHTEN? CONCOR 5 PLUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bisoprololfumarat, Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile von Concor 5 plus sind. • bei akuter Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) oder während einer Verschlechterung (Dekompensation) der Herzinsuffizienz, die eine intravenöse Therapie mit die Herzkraft stärkenden Substanzen erfordert. • bei durch Störungen der Herzfunktion ausgelöstem Schock (kardioge קרא את המסמך השלם
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL 2 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _ _ Concor ® 5 plus; Filmtabletten Concor ® 10 plus; Filmtabletten _ _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid Concor 5 plus: 1 Filmtablette enthält 5,0 mg Bisoprololfumarat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid Concor 10 plus: 1 Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololfumarat und 25 mg Hydrochlorothiazid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Concor 5 plus sind rosa-weiße, herzförmige, bikonvexe Filmtabletten mit einer spindelförmigen Teilungsrille auf beiden Seiten. Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden. Concor 10 plus sind rötlich-graue, herzförmige, bikonvexe Filmtabletten mit einer spindelförmigen Teilungsrille auf beiden Seiten. Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie. Die fixe Dosiskombination Concor 5 plus bzw. Concor 10 plus ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die fixen Dosiskombinationen (Concor 5 plus bzw. Concor 10 plus) können bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Bisoprololfumarat oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt ist. Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen ist zu empfehlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. 3 _Niereninsuffizienz _ _ _ Bei gleichzeitig eingeschränkter Nierenfunktion ist die Elimination des HCTZ Anteils von Concor 5 plus bzw. Concor 10 plus vermindert, so dass ggf. die niedrigere Dosisform (Concor 5 plus) zu bevorzugen ist (siehe auch Abschnitt 4.4). _Ältere Patienten _ _ _ In der Regel ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Kinder und Jugendliche _ _ _ Es gi קרא את המסמך השלם