מדינה: שווייץ
שפה: גרמנית
מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
methylphenidati hydrochloridum
Janssen-Cilag AG
N06BA04
methylphenidati hydrochloridum
Retardtabletten
methylphenidati hydrochloridum 36 mg, macrogolum 200'000, macrogolum 7'000'000, povidonum K 29-32, acidum succinicum, acidum stearicum, E 321, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), natrii chloridum corresp. natrium 14.16 mg, cellulosi acetas, poloxamerum 188, hypromellosum, acidum phosphoricum concentratum, Überzug: lactosum monohydricum corresp. lactosum 16.7 mg, hypromellosum, E 171, triacetinum, macrogolum 400, cera carnauba, Drucktinte: E 172 (nigrum), propylenglycolum, hypromellosum, pro compresso obducto.
A+
Synthetika
Zentral wirkendes Sympathomimetikum
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Concerta® Janssen-Cilag AG Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe Zusammensetzung Wirkstoff: Methylphenidati hydrochloridum. Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Antioxidans E 321, Excip. pro compr. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreigabe («Retardtabletten») zur oralen Verabreichung: Gelbe Tabletten (kapselförmig) mit einseitigem schwarzen Aufdruck «alza 18» zu 18 mg. Graue Tabletten mit einseitigem schwarzen Aufdruck «alza 27» zu 27 mg. Weisse Tabletten mit einseitigem schwarzen Aufdruck «alza 36» zu 36 mg. Rötlichbraune Tabletten mit einseitigem schwarzen Aufdruck «alza 54» zu 54 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Concerta ist indiziert zur Behandlung einer seit dem Kindesalter fortbestehenden Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie. Die Behandlung soll nur von Ärztinnen bzw. Ärzten die auf Verhaltensstörungen von Kindern und Jugendlichen bzw. Erwachsenen spezialisiert sind, begonnen werden und muss auch von ihnen überwacht werden. Die Wirksamkeit von Concerta bei der Behandlung von ADHS wurde in kontrollierten klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren und Erwachsenen ab 18 bis 65 Jahren, die die DSM-IV-Kriterien für ADHS aufwiesen, dokumentiert. Ein Teil der Kinder, bei denen ADHS festgestellt wurde, haben die Symptome auch im Erwachsenenalter. Bei Erwachsenen soll die Symptomatik also bereits in der Kindheit begonnen haben, wenn eine Behandlung eingeleitet wird. Die Anwendung von Concerta sollte sich auf jene Patienten und Patientinnen beschränken, welche ein Präparat benötigen, bei dem die Wirkungen bei morgendlicher Einnahme bis zum Abend andauern. Concerta sollte als Teil eines umfassenden Therapieprogramms eingesetzt werden, wenn sich Verhaltensmassnahmen allein als unzureichend erwiesen haben. Ein umfassendes Therapieprogramm zur Behandlung von ADHS kann psychologische, erzi קרא את המסמך השלם