Combigan 2+5 mg/ml øjendråber, opløsning

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

BRIMONIDINTARTRAT, TIMOLOLMALEAT

זמין מ:

Orifarm A/S

קוד ATC:

S01ED51

INN (שם בינלאומי):

BRIMONIDINTARTRAT, TIMOLOLMALE

כמות:

2+5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

øjendråber, opløsning

תאריך אישור:

2025-07-03

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
COMBIGAN 2 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
brimonidintartrat og timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DET INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Combigan
3.
Sådan skal du bruge Combigan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Combigan er øjendråber, der bruges til at kontrollere grøn stær
(glaukom).
Det indeholder to forskellige stoffer (brimonidin og timolol), som
begge nedsætter for højt tryk i øjet. Brimonidin
hører til en gruppe lægemidler, som kaldes
alfa-2-receptorstimulatorer. Timolol hører til en gruppe lægemidler,
som kaldes betablokkere. Combigan ordineres for at nedsætte for højt
tryk i øjet, når det ikke er tilstrækkeligt med
øjendråber, der kun indeholder en betablokker.
Inde i øjet findes en klar, vandig væske, som forsyner øjets
inderside med næring. Væsken løber konstant fra øjet,
hvorefter der dannes ny væske. Hvis væsken ikke kan forlade øjet
hurtigt nok, stiger trykket i øjet, hvilket med
tiden kan skade synet. Combigan virker ved at nedsætte
væskedannelsen og øge afvandingen af øjet. Derved
nedsættes trykket i øjet, som dog stadig forsynes med næring.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE COMBIGAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end

מאפייני מוצר

31. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COMBIGAN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
22957
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Combigan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder
2,0 mg brimonidintartrat, svarende til 1,3 mg brimonidin
5,0 mg timolol som 6,8 mg timololmaleat
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Øjendråberne indeholder benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml.
Øjendråberne indeholder phosphater 10,58 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af det intraokulære tryk (IOP) hos patienter med kronisk
åbenvinklet glaukom
eller okulær hypertension, som ikke responderer tilstrækkeligt på
lokale betablokkere.
_dk_hum_69194_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre)_
Den anbefalede dosis er 1 dråbe Combigan i det eller de berørte
øjne 2 gange daglig med
ca. 12 timers interval.
_Pædiatrisk population_
Combigan er kontraindiceret til nyfødte og børn under 2 år (se pkt.
4.3, 4.4, 4.8 og 4.9).
Combigans sikkerhed og virkning hos børn og unge mellem 2 og 17 år
er ikke klarlagt, og
derfor bør det ikke anvendes til børn og unge (se også pkt. 4.4,
4.8 og 4.9).
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
Combigan er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- og
nyrefunktion. Derfor skal
præparatet anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Administration
Som med andre øjendråber, for at reducere mulig systemisk
absorption, anbefales det at
trykke på tåresækken ved den indre øjenkrog (punktokklusion) eller
lukke øjenlågene i to
minutter. Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypning af en
dråbe. Dette kan reducere de
systemiske bivirkninger og øge den lokale aktivitet.
For at undgå kontaminering af øjet eller øjendråberne må spidsen
på dråbetælleren ikke
komme i kontakt med omgivelserne.
Hvis der anvendes flere end et lokalt øjenpræparat, bør de
for