Coltowan 10 mg tabletes

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Ezetimibs

זמין מ:

Gedeon Richter Plc., Hungary

קוד ATC:

C10AX09

INN (שם בינלאומי):

Ezetimibe

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

Tablete

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

Gedeon Richter Romania S.A., Romania

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
COLTOWAN 10 MG TABLETES
_Ezetimibum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Coltowan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Coltowan lietošanas
3.
Kā lietot Coltowan
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Coltowan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR COLTOWAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Coltowan ir zāles, ko lieto paaugstināta holesterīna līmeņa
samazināšanai. Coltowan samazina kopējo
holesterīna līmeni, “sliktā” holesterīna (ZBH holesterīns)
līmeni un taukvielu līmeni asinīs, ko sauc
par triglicerīdiem. Turklāt Coltowan palielina „labā”
holesterīna (ABL holesterīns) līmeni. To lieto
pacientiem, kuriem nevar kontrolēt holesterīna līmeni tikai ar
diētu. Šo zāļu lietošanas laikā Jums
jāturpina ievērot holesterīna līmeni samazinoša diēta.
Coltowan darbojas, samazinot holesterīna uzsūkšanos no Jūsu
gremošanas sistēmas. Coltowan
nepalīdzēs Jums samazināt svaru.
Coltowan papildina statīnu holesterīna līmeni mazinošo zāļu
grupas iedarbību, kas samazina Jūsu
organismā pašveidoto holesterīna līmeni.
Holesterīns ir viena no vairākām taukvielām, kas cirkulē Jūsu
asinsritē. Jūsu kopējo holesterīnu veido
galvenokārt ZBL un ABL holesterīns.
ZBL holesterīnu bieži sauc par “slikto” holesterīnu, jo tas var
uzkrāties

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 01-03-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Coltowan 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10 mg ezetimiba (_ezetimibum_).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 55 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas, apaļas, plakanas tabletes, apmēram 6 mm diametrā. Vienā
pusē ar iegravētu CB3 zīmi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA`
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Primāra hiperholesterinēmija
Coltowan kopā ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoru (statīnu) indicēts
kā papildterapija diētai pacientiem ar
primāru (heterozigotu ģimenes un sporādisku) hiperholesterinēmiju,
kuriem statīna monoterapija nav
pietiekami efektīva.
Coltowan monoterapija indicēta kā papildterapija diētai pacientiem
ar primāru (heterozigotu ģimenes un
sporādisku) hiperholesterinēmiju, kuriem statīna lietošana nav
piemērota, vai, kuri to nepanes.
Kardiovaskulāro notikumu novēršana
Coltowan indicēts, lai samazinātu kardiovaskulāro notikumu risku
(skatīt 5.1. apakšpunktu), pacientiem ar
koronāro sirds slimību (KSS) un ar akūtu koronāro sindromu (AKS)
anamnēzē, pievienojot to jau esošai statīnu
terapijai vai uzsākot vienlaikus ar statīnu.
Homozigota ģimenes hiperholesterinēmija (HoĢH)
Coltowan kopā ar statīnu indicēts kā papildterapija diētai
pacientiem ar HoĢH. Pacientiem var ordinēt vēl arī
citu papildus terapiju (piemēram, ZBL aferēzi).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pacientiem jāievēro atbilstoša lipīdu līmeni pazeminoša diēta,
kas jāturpina arī Coltowan lietošanas laikā.
Ieteicamā deva ir viena Coltowan 10 mg tablete dienā.
Ja Coltowan pievieno statīnam, jāturpina lietot vai nu nozīmētā
parastā šī konkrētā statīna sākumdeva, vai, jau
noteiktā augstākā statīna deva. Šādā gadījumā jāpārbauda
norādījumi par konkrētā statīna devu un lietošanu.
_Lietošana pacientiem ar koronāro sirds slimību un AKS notikumu