מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asetilsalisilik asit, rhodapap dc, kafein
ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N02BA51
acetylsalicylic acid, DC Rhodopes, caffeine
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI COLDSAL ® 200 MG/250 MG/50 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Asetilsalisilik asit, parasetamol ve kafein. Her bir tablet, 250 mg asetilsalisilik asit, 200 mg parasetamol ve 50 mg kafein içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Stearik asit, Avicel PH 101 (mikrokristalize selüloz) ve Aerosil 200 (kolloidal silikon dioksit) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _ Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. COLDSAL_ ® _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. COLDSAL_ ® _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. COLDSAL_ ® _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. COLDSAL_ ® _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. COLDSAL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • COLDSAL ® , tablet formunda üretilmektedir. • COLDSAL ® Tablet, 10 ve 20 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. COLDSAL ® , ağrı kesici, ateş düşürücü ve antiinflamatuvar (iltihap giderici) (nonsteroidal antiinflamatuvar/analjezik) bir ilaçtır. COLDSAL ® , 16 yaş ve üstü adölesanlar ile erişkinlerde baş ağrısı, diş ağrısı, akut migren atakları, sinir ağrısı (nevralji), kas-iskelet sistemi ağrıları, adet ağrısı (dismenore) gibi hafif ve orta şiddetli ağrılar ve soğuk algınlığı gibi ağrının eşlik ettiği durumlarda endikedir. Çocuk ve adolesanlar için ürünün “3. COLDSAL ® nasıl קרא את המסמך השלם
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI COLDSAL ® 200 mg/250 mg/50 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her tablet, 250 mg Rhodine 3118 (direkt basılabilir asetilsalisilik asit), 200 mg parasetamole eşdeğer 240 mg Rhodapap DC 500/600 ve 50 mg kafein anhidr içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral kullanım için tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR COLDSAL ® , 16 yaş ve üstü adölesanlar ile erişkinlerde baş ağrısı, diş ağrısı, akut migren atakları, nevralji, kas-iskelet sistemi ağrıları, dismenore gibi hafif ve orta şiddetli ağrılar ve soğuk algınlığı gibi ağrının eşlik ettiği durumlarda endikedir. Çocuk ve adolesanlar için ürünün 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri bölümüne bakınız. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI VE UYGULAMA SIKLIĞI Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlar önerilir: Yetişkinler ve 16 yaş ve üstü adolesanlar: Gerektiğinde, günde 3 defaya kadar (genellikle 4-8 saatte bir), 1-2 tablettir (COLDSAL ® , 250 mg asetilsalisilik asit + 200 mg parasetamol + 50 mg kafein içerir). Yetişkinler ve 16 yaş ve üstü adolesanlar için günlük maksimum doz, günde 3 kez alınan 2 tablettir (yani, maksimum günlük doz, 1500 mg asetilsalisilik asit, 1200 mg parasetamol ve 300 mg kafein içerir). Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. UYGULAMA SÜRESI Analjezikler, bir doktor veya diş hekimi aksini önermemişse, 3-4 günden daha uzun bir süreyle veya daha yüksek dozlarda kullanılmamalıdır. 2 UYGULAMA ŞEKLI COLDSAL ® bir bardak su ile alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Ağır böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI קרא את המסמך השלם