COLDAMIN BÉRES filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

is pheniramine-maleát; fenilefrin-hidroklorid; paracetamol; aszkorbinsav

זמין מ:

BÉRES Gyógyszergyár Zrt.

קוד ATC:

N02BE51

INN (שם בינלאומי):

pheniramine male miners; phenylephrine hydrochloride; acetaminophen; ascorbic acid

יחידות באריזה:

6x buborékcsomagolásban 6x HDPE tartályban 7x buborékcsomagolásban 7x HDPE tartályban 10x buborékcsomagolásban 10x HDPE tartályb

סיווג:

TT

סוג מרשם:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21490 / 01 - VN - TT - nem; 6 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21490 / 02 - VN - TT - nem; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21490 / 03 - VN - TT - nem; 7 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21490 / 04 - VN - TT - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21490 / 05 - VN - TT - nem; 10 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21490 / 06 - VN - TT - nem; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21490 / 07 - VN - TT - nem; 14 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21490 / 08 - VN - TT - nem

מצב אישור:

WEU

תאריך אישור:

2010-10-21

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COLDAMIN BÉRES FILMTABLETTA
fenilefrin-hidroklorid
feniramin-maleát
aszkorbinsav
paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
·
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Coldamin Béres filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Coldamin Béres filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Coldamin Béres filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Coldamin Béres filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COLDAMIN BÉRES FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Coldamin Béres filmtabletta hatóanyagai a paracetamol,
feniramin-maleát, fenilefrin-hidroklorid és
az aszkorbinsav (C-vitamin).
A Coldamin Béres filmtabletta az influenzaszerű állapotok és
megfázás következtében kialakuló
tünetek, mint a torokfájás, láz, borzongás, fejfájás, végtag-,
ill. izomfájdalom, valamint a nátha
kezelésére szolgáló gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK a Coldamin Béres filmtabletta szedése előtt
NE SZEDJE A COLDAMIN BÉRES FILMTABLETTÁT,
·
ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Coldamin Béres filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg paracetamol, 125 mg aszkorbinsav 20,0 mg feniramin-maleát,
10,0 mg fenilefrin-hidroklorid
filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Sötétkék, hosszúkás alakú, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán bemetszéssel ellátva.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Influenzaszerű állapotok és megfázás következtében kialakuló
tünetek, mint a torokfájás, láz,
borzongás, fejfájás, végtag-, ill. izomfájdalom, valamint a
nátha kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 14 éves kor feletti gyermekek_
Naponta legfeljebb 3-szor 1 filmtabletta.
Egy filmtabletta bevétele után a következő adagot legalább 4 óra
elteltével szabad bevenni.
_Gyermekek_
A Coldamin Béres filmtabletta 14 éves és annál fiatalabb
gyermekeknek nem javasolt.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A tablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
Minden napszakban alkalmazható, de legcélszerűbben késő
délután, illetve este, lefekvés előtt
bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
·
máj- és vesebetegség,
·
granulocytopenia,
·
thyreotoxicosis,
·
kezeletlen hypertonia,
·
súlyos organikus szív- és érrendszeri betegség,
szívritmuszavarok,
·
zárt zugú glaucoma,
·
MAO-gátlóval történő kezelés alatt, ill. utána 14 napon belül,
·
triciklusos antidepresszánsokkal folytatott kezelés idején,
·
glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány fennállásakor, haemolyticus
anaemia veszélye miatt.
OGYI/36394/2015
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSE