COIRDA 300 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta film tableta

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

hidrohlorotiazid, Ирбесартан

זמין מ:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

קוד ATC:

C09DA04

INN (שם בינלאומי):

hidrohlorotiazid, irbesartan

כמות:

300 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

טופס פרצבטיות:

film tableta

הרכב:

1 film tableta sadrži: 300 mg irbesartan 12,5 mg hidrohlorotiazid

יחידות באריזה:

28 film tableta (2 PVC/PE/PVDCAl blistera sa po 14 tableta), u kutiji

סוג מרשם:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

תוצרת:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2020-12-21

עלון מידע

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Co-Irda
150 mg + 12,5 mg
300 mg + 12,5 mg
film tableta
irbesartan, hidrohlorotiazid
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi
čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
1.
Šta je Co-Irda i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Co-Irda
3.
Kako uzimati lijek Co-Irda
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Co-Irda
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Co-Irda i za šta se koristi
Co-Irda je kombinacija dvije aktivne supstance, irbesartana i
hidrohlorotiazida.
Irbesartan pripada skupini lijekova koji se zovu antagonisti receptora
angiotenzina II.
Angiotenzin II sastojak je kojeg stvara tijelo i koji se veže na
receptore u krvnim žilama te
uzrokuje njihovo sužavanje. To dovodi do povišenja krvnog pritiska.
Irbesartan sprječava vezanje
angiotenzina II za te receptore, uzrokujući relaksaciju krvnih žila
i sniženje krvnog pritiska.
Hidrohlorotiazid pripada skupini lijekova (tiazidski diuretici) koji
povećavaju izlučivanje mokraće i
tako snižavaju krvni pritisak.
Dvije aktivne supstance Co-Irde zajedno snažnije djeluju na sniženje
krvnog pritiska, nego kad
se daju pojedinačno.
Co-Irda se primjenjuje za lijeČenje visokog krvnog pritiska
(esencijalna hipertenzija) kad liječenje
samo irbesartanom ili samo hidrohlorotiazidom ne osigurava
odgovarajuću kontrolu krvnog
pritiska.
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek Co-Irda
Nemojte uzimati lijek Co-Irda:

ako ste alergični (preosjetljivi) na irbesartan, ili bilo koji drugi
sastojak lijeka Co-Irda
(naveden u dijelu 6);

ako
ste
alergični
(preosjetljivi)
na
hidrohlorotiazid
ili
na

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Co-Irda
150 mg + 12,5 mg
300 mg + 12,5 mg
film tableta
irbesartan, hidrohlorotiazid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Co-Irda
150
mg
+
12,5
mg
-
svaka
tableta
sadrži
150
mg
irbesartana
i
12,5
mg
hidrohlorotiazida.
Co-Irda
300
mg
+
12,5
mg
-
svaka
tableta
sadrži
300
mg
irbesartana
i
12,5
mg
hidrohlorotiazida.
Kompletan popis ekscipijenata vidjeti u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ružičasto obojena, okrugla, bikonveksna, sa razdjelnom linijom na
jednoj strani, filmom
obložena tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Ova fiksna kombinacija indicirana je za liječenje odraslih pacijenata
čiji se krvni pritisak ne
može na odgovarajući način kontrolisati samo irbesartanom ili
hidrohlorotiazidom (vidjeti dio
5.1.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Co-Irda se može uzimati jedanput na dan, uz obrok ili između obroka.
Preporučljivo je titriranje doze pojedinačnih sastojaka (tj.
irbesartana i hidrohlorotiazida).
Kad je klinički primjereno, može se razmotriti izravni prelaz sa
monoterapije na fiksnu
kombinaciju:

Co-Irda 150 mg/12,5 mg može se primijeniti kod pacijenata čiji se
krvni pritisak ne
može na odgovarajući način kontrolisati samo hidrohlorotiazidom ili
irbesartanom u
dozi od 150 mg

Co-Irda od 300 mg/12,5 mg može se primijeniti kod pacijenata čiji se
krvni pritisak ne
može na odgovarajući način kontrolisati irbesartanom u dozi od 300
mg ili lijekom Co-
Irda 150 mg/12,5 mg

doza od 300 mg/25 mg, odnosno 2 tablete lijeka Co-Irda 150/12,5 mg
mogu se
primijeniti
kod
pacijenata
čiji
se
krvni
pritisak
ne
može
na
odgovarajući
način
kontrolisati irbesartanom/hidrohlorotiazidom u dozi od 300 mg/12,5 mg.
Doze
veće
od
300
mg
irbesartana/25
mg
hidrohlorotiazida
jedanput
na
dan
se
ne
preporučuju.
Ako je neophodno, Co-Irda se može primjenjivati s drugim
antihipertenzivnim lijekom (vidjeti
dio 4.3., 4.4., 4.5. i 5.1.).
Posebne populacije
Oštećenje funkcij