COBACTAN L.A. 7,5 % P/V SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
20-10-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
20-10-2023

מרכיב פעיל:

CEFQUINOMA SULFATO

זמין מ:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

קוד ATC:

QJ01DE90

INN (שם בינלאומי):

CEFQUINOMA SULFATO

טופס פרצבטיות:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

הרכב:

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAMUSCULAR

יחידות באריזה:

Caja con un vial de vidrio de 50 ml, Caja con un vial de vidrio de 100 ml, Caja con un vial de vidrio de 250 ml

סוג מרשם:

con receta

קבוצה תרפויטית:

Porcino

איזור תרפויטי:

Cefquinoma

leaflet_short:

Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Contraindicaciones especie Todas: Aves de corral; Contraindicaciones especie Todas: Aves que produzcan huevos para el consumo humano; Contraindicaciones especie 7: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 7: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 7: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Lesión en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días

מצב אישור:

Autorizado, 579765 Autorizado, 579766 Autorizado, 579767 Autorizado, 579765 Anulado, 579766 Anulado, 579767 Anulado

תאריך אישור:

2023-05-09

עלון מידע

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cobactan L.A. 7,5% p/v suspensión inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN
Cefquinoma (como cefquinoma sulfato)
75 mg/ml
El medicamento veterinario es una suspensión redispersable de color
blanco o blanquecino.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento del síndrome respiratorio porcino (SRD) asociado
a _Pasteurella multocida_, _Actinoba-_
_cillus pleuropneumoniae_ y _Haemophilus parasuis_ sensibles a
cefquinoma.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las
cefalosporinas y otros antibióticos

-lactámicos.
No usar en aves de corral (ni en sus huevos) por riesgo de
propagación de resistencias a antimicrobianos a
los seres humanos.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El medicamento veterinario está destinado al tratamiento individual
de animales. No usar para la preven-
ción de enfermedades ni como parte de programas sanitarios de
rebaños. El tratamiento de grupos de
animales debe limitarse estrictamente a brotes activos de enfermedades
de acuerdo con las condiciones de
uso aprobadas.
El uso del medicamento veterinario puede representar un riesgo para la
salud pública debido
a la propagación de resistencias a los antimicrobianos.
El medicamento veterinario debe reservarse para el tratamiento de
cuadros clínicos que
hayan respondido mal o que previsiblemente vayan a responder mal al
tratamiento de prime-
ra línea. Cuando se use el medicamento veterinario, deberán tenerse
en cuenta las políticas
oficiales, nacionales y regionales en materia de antimicrobianos. Un
uso mayor de lo debido
o un uso que se desvíe de las instrucciones dadas pueden aumentar la
prevalencia de resis-
tencias. Siempre que sea posib
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cobactan L.A. 7,5% p/v suspensión inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO:
Cada ml contiene:
Cefquinoma (como cefquinoma sulfato)
75 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
DE
LOS EXCIPIENTES
Y
OTROS
COMPONENTES
Estearato de aluminio
Triglicéridos de cadena media
El medicamento veterinario es una suspensión redispersable de color
blanco o blanquecino.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del síndrome respiratorio porcino (SRD) asociado
a _Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Haemophilus parasuis _y _Pasteurella multocida_ sensibles a
cefquinoma.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o alguno de
los excipientes.
No usar en aves de corral (ni en sus huevos) por riesgo de
propagación de resistencias a antimicrobianos a
los seres humanos.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
En los patógenos transmitidos por los alimentos, pueden aparecer
corresistencias debido a varias sustan-
cias antimicrobianas incluyendo los aminoglucósidos, compuestos de
sulfamidas y trimetoprima, cloran-
fenicol, ciprofloxacino, gentamicina y tetraciclina.
Se conoce la existencia de sensibilidad cruzada a cefalosporinas para
bacterias sensibles al grupo de las
cefalosporinas. El mecanismo de resistencia en organismos
Gram-negativos debido a las betalactamasas
de amplio espectro (BLAE) y en organismos Gram-positivos debido a la
alteración de las proteínas fija-
doras de penicilina (PFPs) puede conducir a resistencia cruzada con
otros betalactámicos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.5
PRECAUCIONES ESPECIAL
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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