CLOZIMS 100 mg TABLETA RECUBIERTA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
27-12-2023

זמין מ:

MEDICAL STORE ASOCIADOS S.A.C. - DROGUERÍA

קוד ATC:

N05AA01

טופס פרצבטיות:

TABLETA RECUBIERTA

הרכב:

POR TABLETA -

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

SALUD CARE (I) PVT. LTD - INDIA

קבוצה תרפויטית:

Clorpromazina

leaflet_short:

Presentación: caja de cartón dúplex por 2, 10, 20,30,50 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/Aluminio/OPA plateado y Aluminio plateado

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2028-12-22

מאפייני מוצר

                                PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLOZIMS
(Clorpromazina clorhidrato 100 mg tableta recubierta)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 100mg de Clorpromazina (como
clorpromazina clorhidrato)
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En adultos
Estados psicóticos agudos.
Estados psicóticos crónicos (esquizofrenia, delirios crónicos no
esquizofrénicos: delirios
paranoides, psicosis alucinatorias crónicas).
En niños mayores de 6 años
Graves problemas de conducta en el niño con agitación y agresividad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Reservado para adultos y niños mayores de 6 años.
Siempre se buscará la dosis mínima eficaz. Si el estado clínico del
paciente lo permite, el
tratamiento se iniciará con una dosis baja y luego se incrementará
gradualmente en etapas.
La dosis diaria se dividirá en 2 o 3 tomas.
_En adultos: _
Estados psicóticos agudos.
Estados
psicóticos
crónicos
(esquizofrenia,
delirios
crónicos
no
esquizofrénicos:
delirios
paranoides, psicosis alucinatorias crónicas).
La dosis es de 25 a 300 mg/día.
En casos excepcionales, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de
600 mg/día.
_Pacientes de edad avanzada (≥65 años) _
Los pacientes de edad avanzada son muy sensibles a los efectos
adversos de Clorpromazina
clorhidrato 25 mg/5 ml solución inyectable en ampolla. En pacientes
de edad avanzada, puede ser
necesario ajustar la dosis durante el tratamiento. La dosis inicial
debe ser aproximadamente la
mitad de la dosis habitual para adultos. Los aumentos de dosis deben
ser graduales y revisados
periódicamente.
_En niños mayores de 6 años_:
Trastornos severos del comportamiento del niño con agitación y
agresividad:
La dosis es de 1 a 5 mg/kg/día.
En niños, la forma de solución oral es más adecuada.
Este medicamento no está in
                                
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