Clotrimazolum Ziaja 10 mg/g Krem

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Clotrimazolum

זמין מ:

Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.

קוד ATC:

D01AC01

INN (שם בינלאומי):

Clotrimazolum

כמות:

10 mg/g

טופס פרצבטיות:

Krem

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990821914

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLOTRIMAZOLUM ZIAJA, 10 MG/G, KREM
_Clotrimazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clotrimazolum Ziaja i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clotrimazolum Ziaja
3.
Jak stosować lek Clotrimazolum Ziaja
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clotrimazolum Ziaja
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLOTRIMAZOLUM ZIAJA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Clotrimazolum Ziaja zawiera substancję czynną klotrymazol,
która jest pochodną imidazolu o
działaniu przeciwgrzybiczym. Po miejscowym zastosowaniu kremu z
klotrymazolem na skórę,
klotrymazol przenika do naskórka. Klotrymazol wykazuje szeroki zakres
działania grzybobójczego –
działa na dermatofity _Trichophyton_, _Microsporum_,
_Epidermophyton_; drożdżaki – _Candida_, grzyby
pleśniowe i grzyby dimorficzne.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Grzybice skóry wywołane przez różne gatunki dermatofitów, w tym
grzybica pachwin, dłoni, stóp,
grzybica międzypalcowa, łupież pstry.
Kandydoza skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów
płciowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLOTRIMAZOLUM ZIAJA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLOTRIMAZOLUM ZIAJA

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clotrimazolum Ziaja, 10 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 10 mg klotrymazolu (_Clotrimazolum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy,
alkohol benzylowy.
1 g kremu zawiera 10 mg alkoholu benzylowego i 80 mg alkoholu
cetostearylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Grzybice skóry wywołane przez różne gatunki dermatofitów, w tym
grzybica pachwin, dłoni, stóp, grzybica
międzypalcowa, łupież pstry.
Kandydoza skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów
płciowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Chorobowo zmienione miejsca należy smarować cienką warstwą kremu
od 2 do 3 razy na dobę, lekko
wcierając.
Przeciętny czas trwania leczenia różni się w zależności od
wielkości zmian chorobowych i ich
umiejscowienia. Po ustąpieniu objawów chorobowych leczenie powinno
być kontynuowane przez co
najmniej 4 tygodnie.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
_Dzieci _
Dane nie są dostępne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną – klotrymazol lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie stosować dopochwowo.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Klotrymazol stosowany na błony śluzowe zewnętrznych narządów
płciowych może uszkadzać środki
antykoncepcyjne wykonane z lateksu (prezerwatywy i krążki
domaciczne), dlatego też nie zaleca się ich
stosowania podczas leczenia tym produktem.
Nie należy stosować środków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu
co najmniej przez 5 dni po
zastosowaniu produktu.
Unikać kontaktu produktu z oczami i ustami.
2
Należy zachować szczególną ostrożność u kobiet w ciąży oraz w
razie podejrzenia, że kobieta jest w ciąży.
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego produkt leczniczy
może powodować miej