Clotrimazol 10 mg/g cremă

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Denumirea comuna internationala

זמין מ:

Farmaprim SRL

קוד ATC:

D01AC01

INN (שם בינלאומי):

Clotrimazolum

כמות:

10 mg/g

טופס פרצבטיות:

cremă

יחידות באריזה:

N1

סוג מרשם:

fără prescripție

תוצרת:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

תאריך אישור:

2018-07-02

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLOTRIMAZOL 10 MG/G CREMĂ
_Clotrimazol _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe
informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Clotrimazol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Clotrimazol
3. Cum să utilizaţi Clotrimazol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clotrimazol
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE CLOTRIMAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clotrimazolul, substanţa activă a cremei, penetrează straturile
afectate ale pielii şi atacă fungii.
Rezultatul este distrugerea fungilor şi inhibiţia creşterii
acestora.
Clotrimazol
cremă
este
indicat
în
tratamentul micozelor
cutanate
şi
mucoase
determinate
de
dermatofiţi,
fungi,
levuri
şi
microorganisme
cum
este
_Malassezia _
_furfur _
şi
infecţii
cutanate
determinate de
_Corynebacterium minutissimum_
.
Acestea pot să apară, de exemplu, sub următoarele forme:
-
infecţii fungice ale piciorului (piciorul atletului), infecţii
interdigitale la nivelul mâinilor sau
piciorului, infecţii periunghiale (paronichie) care apar în asociere
cu infecţiile unghiilor;
-
suprainfecţii cu germeni patogeni sensibili la clotrimazol;
-
infecţii fungice ale pielii şi pliurilor cutanate, candidoze

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CLOTRIMAZOL 10 mg/g cremă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine clotrimazol 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: alcool cetostearilic 115 mg/g cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
micozelor
cutanate
şi
mucoase
determinate
de
dermatofiţi,
fungi,
levuri
şi
microorganisme cum este
_Malassezia furfur _
şi infecţii cutanate determinate de
_Corynebacterium _
_minutissimum. _
Afecţiuni cutanate determinate de fungi şi suprainfectate: micoze
interdigitale (
_Tinea pedum, Tinea _
_manuum_
), micoze cutante (
_Tinea corporis, Pityriazis versicolor_
), micoze ale plicilor cutanate (
_Tinea _
_inguinalis, _
eritrasma), paronichii în onicomicoze (
_Tinea unguium_
).
De asemenea, Clotrimazol este indicat în: dermatita seboreică
suprainfectată, sicozisul bărbii, favus,
vulvita micotică (în special cu
_Candida_
), vulvita nespecifică, inflamaţia glandului penian şi balanita
candidozică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Clotrimazol cremă se administrează cutanat. Se aplică de 2-3 ori pe
zi, în strat subţire şi se masează
uşor până când crema pătrunde în piele. Aproximativ ½ cm de
cremă este suficientă pentru
tratamentul unei zone de dimensiunea unei palme.
Pentru infecţiile labiilor (vulvită candidozică) şi ale zonelor
adiacente, balanita candidozică şi
inflamaţia glandului penian, se aplică crema pe zona afectată a
pielii (de exemplu de la vagin spre
anus), de 1-3 ori pe zi.
Pentru infecţiile picioarelor, se recomandă spălarea şi uscarea
picioarelor, în special interdigital,
înainte de aplicarea cremei.
Durata tratamentului:
- dermatomicoze: 3-4 săptămâni;
- eritrasma: 2-4 săptămâni;
- pitiriazis versicolor: 1-3 săptămâni;
- vulvita şi balanita candidozică: 1-2 săptămâni.
Pacienții trebuie să înșt