CLORIDRATO DE RANITIDINA

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

CLORIDRATO DE RANITIDINA

זמין מ:

NATIVITA IND. COM. LTDA.

קוד ATC:

ANTIULCEROSOS

INN (שם בינלאומי):

HYDROCHLORIDE, RANITIDINE

איזור תרפויטי:

ANTIULCEROSOS

leaflet_short:

15 MG / ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED  - 1476100250018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 15 MG / ML XPE CX 70 FR PLAS AMB X 120 ML + 70 CP MED - 1476100250026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2012-09-10

עלון מידע

CLORIDRATO DE RANITIDINA
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999”
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
XAROPE
15 MG/ML
CLORIDRATO DE RANITIDINA
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
cloridrato de ranitidina xarope: 15mg/mL, frasco com 120 mL + copo
medida. Embalagem com 1 frasco.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém 16,8 mg cloridrato de ranitidina
equivalentes a 15 mg de ranitidina-base.
Veículo: glicerol, carmelose sódica, metilparabeno, propilparabeno,
aroma de menta, sacarina sódica,
hidróxido de sódio, propilenoglicol, sorbitol 70%, fosfato de sódio
dibásico anidro, fosfato de potássio
monobásico anidro e água purificada
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de ranitidina é indicado para:
- tratamento de úlceras de estômago ou de duodeno, incluídas as
associadas ao uso de medicamentos anti-
inflamatórios não-esteroidais (em alguns casos, seu médico pode
prescrever cloridrato de ranitidina
com
antibióticos);
- prevenção de úlceras que surgem como efeito colateral de agentes
anti-inflamatórios não-esteroidais, como
alguns medicamentos para tratamento de artrite;
- prevenção de sangramentos decorrentes de úlcera péptica;
- tratamento de úlcera duodenal associada à infecção pela
bactéria _Helicobacter pylori_;
- tratamento de problemas causados pelo refluxo (retorno) de ácido do
estômago para o esôfago (esofagite) e
outras condições que, como essa, causam dor ou desconforto, algumas
vezes conhecidos como indigestão,
dispepsia (dificuldade na digestão dos alimentos) ou azia;
- tratamento de úlceras pós-operatórias;
- tratamento de uma doença conhecida como síndrome de
Zollinger-Ellison, caracterizada por úlceras graves,
extrema acidez gástrica e tumores das células do pâncreas
secretoras de gastrina (hormônio presente na
secreção gástrica);
- tratamento de dispepsia episódica crônica,

מאפייני מוצר

CLORIDRATO DE RANITIDINA
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999”
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
XAROPE
15 MG/ML
CLORIDRATO DE RANITIDINA
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
cloridrato de ranitidina xarope: 15mg/mL, frasco com 120 mL + copo
medida. Embalagem com 1 ou 70
frascos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém 16,8 mg cloridrato de ranitidina
equivalentes a 15 mg de ranitidina-base.
Veículo: glicerol, carmelose sódica, metilparabeno, propilparabeno,
aroma de menta, sacarina sódica,
hidróxido de sódio, propilenoglicol, sorbitol 70%, fosfato de sódio
dibásico anidro, fosfato de potássio
monobásico anidro e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Cloridrato de ranitidina é indicado no tratamento de úlcera duodenal
e úlcera gástrica benigna, incluindo
aquelas associadas a agentes anti-inflamatórios não-esteroidais.
Também é usado na prevenção de úlceras duodenais associadas a
agentes anti-inflamatórios não-
esteroidais, incluindo ácido acetilsalicílico, especialmente em
pacientes com história de doença ulcerosa
péptica, úlcera duodenal relacionada à infecção por _H. pylori_,
úlcera pós-operatória, esofagite de refluxo,
alívio dos sintomas de refluxo gastroesofágico, síndrome de
Zollinger-Ellison e dispepsia episódica
crônica caracterizada por dor (epigástrica ou retroesternal) que
está associada às refeições ou distúrbios
do sono, mas não associada às condições citadas anteriormente.
Cloridrato de ranitidina é indicado ainda, nas situações em que é
desejável a redução da produção de
ácido: profilaxia da úlcera de estresse em pacientes gravemente
enfermos, profilaxia da hemorragia
recorrente em pacientes com úlcera péptica e prevenção da
síndrome de aspiração ácida (Síndrome de
Mendelson).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Cloridrato de ranitidina proporcionou cur