cloridrato de metoclopramida

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado

זמין מ:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

קוד ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (שם בינלאומי):

HYDROCHLORIDE, METOCLOPRAMIDE, monoidratado

איזור תרפויטי:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

leaflet_short:

5 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML - 1134301490011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2007-08-20

עלון מידע

1
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
5 mg/mL
2
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
cloridrato de metoclopramida
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução injetável
APRESENTAÇÃO:
5 mg/mL - Caixa contendo 100 ampolas de 2 mL
USO ADULTO - USO INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
cloridrato de
metoclopramida....................................................................................................................................................5
mg
Excipiente
q.s.p.........................................................................................................................................................................1
mL
(cloreto de sódio, bissulfito de sódio, hidróxido de sódio, ácido
clorídrico, água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações da
movimentação do sistema digestivo como em enjoos e vômitos de
origem cirúrgica, doenças metabólicas e infecciosas, secundárias
à medicamentos.
Este medicamento é utilizado também para facilitar os procedimentos
radiológicos (que utilizam o raio-x) no trato gastrintestinal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A metoclopramida, substância ativa deste medicamento, age no sistema
digestório (grupo de órgãos do corpo, como por exemplo,
estômago, intestino, entre outros, responsável pela digestão dos
alimentos) no alívio de náuseas (enjoo) e vômitos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos:
-Se você já teve alergia à metoclopramida ou a qualquer componente
da fórmula;
-Em que a estimulação da motilidade gastrintestinal (esvaziamento
gástrico) seja perigosa, como por exemplo, na presença de
hemorragia (sangramento), obstrução mecânica ou perfuração
gastrintestinal;
-Se você é epilético ou esteja recebendo outros fárm

מאפייני מוצר

1
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
5 mg/mL
2
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
cloridrato de metoclopramida
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução injetável
APRESENTAÇÃO:
5 mg/mL - Caixa contendo 100 ampolas de 2 mL
USO ADULTO – USO INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
cloridrato de
metoclopramida.......................................................................................................................................................................................................5
mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................................................................................................................................1
mL
(cloreto de sódio, bissulfito de sódio, hidróxido de sódio, ácido
clorídrico, água para injetáveis)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
-Distúrbios da motilidade gastrintestinal;
-Náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
doenças metabólicas e infecciosas, secundárias à medicamentos).
Este medicamento é utilizado também para facilitar os procedimentos
radiológicos do trato gastrintestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e a segurança antiemética de metoclopramida podem ser
comprovadas no estudo de Strum S.B. et al (1982) envolvendo 38
pacientes que
potencialmente desenvolveriam náuseas e vômitos em tratamento
quimioterápico.
Grumberg et al.(1984) em seu estudo com 33 pacientes pré-usuários de
quimioterapia – cisplatina – randomizado duplo-cego cruzado
também comprovou a
eficácia antiemética do cloridrato de metoclopramida em doses
maiores que as terapêuticas, nesses casos em que a presença de
vômitos e náuseas é comum à
todos. No estudo randomizado duplo-cego de Anthony L.B. et al. (1986)
comparand