CLORIDRATO DE AMBROXOL

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

CLORIDRATO DE AMBROXOL

זמין מ:

LABORATÓRIO GLOBO SA

קוד ATC:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (שם בינלאומי):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL

איזור תרפויטי:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

leaflet_short:

3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1053502020012 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1053502020020 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2018-06-18

עלון מידע

CLORIDRATO DE AMBROXOL
LABORATÓRIO GLOBO LTDA.
XAROPE
30 MG/5 ML (ADULTO)
15 MG/5 ML (PEDIÁTRICO)
CLORIDRATO DE AMBROXOL_BULA_PACIENTE
PÁGINA 2 DE 7
CLORIDRATO DE AMBROXOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope adulto 30 mg/5 mL – Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL +
1 copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Xarope pediátrico 15 mg/5 mL – Embalagem contendo 1 frasco com 120
mL + 1 copo-medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL do xarope adulto contém:
cloridrato de ambroxol
………..…………………………...……………………......................…....
30 mg*
*(equivalente a 27,4 mg de ambroxol)
excipientes (aroma de pêssego, ciclamato de sódio, hietelose,
mentol, propilenoglicol, ácido benzoico,
sorbitol e água purificada) q.s.p.
……………………..................................…................……......…...
5 mL
Cada 5 mL do xarope pediátrico contém:
cloridrato de ambroxol
…………………………………..……..........……........…...........................
15 mg*
*(equivalente a 13,7 mg de ambroxol)
excipientes (aroma de framboesa, ciclamato de sódio, hietelose,
mentol, propilenoglicol, ácido benzoico,
sorbitol e água purificada) q.s.p.
………………........................……...................................……..…..
5 mL
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLORIDRATO DE AMBROXOL é indicado para o tratamento das doenças
broncopulmonares (brônquios e
pulmões) agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o
catarro do peito) quando houver
acúmulo de secreção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CLORIDRATO DE AMBROXOL favorece a expectoração, ou seja, ajuda na
eliminação do catarro das vias
respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao
leve efeito anestésico local, alivia a
irritação da garganta associada à tosse com catarro. O início de
ação ocorre em até

מאפייני מוצר

CLORIDRATO DE AMBROXOL
LABORATÓRIO GLOBO LTDA.
XAROPE
30 MG/5 ML (ADULTO)
15 MG/5 ML (PEDIÁTRICO)
CLORIDRATO DE AMBROXOL_BULA_PROFISSIONAL DA SAÚDE
PÁGINA 2 DE 8
CLORIDRATO DE AMBROXOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope adulto 30 mg/5 mL – Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL +
1 copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Xarope pediátrico 15 mg/5 mL – Embalagem contendo 1 frasco com 120
mL + 1 copo-medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL do xarope adulto contém:
cloridrato de ambroxol
………..…………………………………………………......................…....
30 mg*
*(equivalente a 27,4 mg de ambroxol)
excipientes (aroma de pêssego, ciclamato de sódio, hietelose,
mentol, propilenoglicol, ácido benzoico,
sorbitol e água purificada) q.s.p.
….…………………...................................…................……......…...
5 mL
Cada 5 mL do xarope pediátrico contém:
cloridrato de ambroxol
……………....…………...……………..........……...…................................
15 mg*
*(equivalente a 13,7 mg de ambroxol)
excipientes (aroma de framboesa, ciclamato de sódio, hietelose,
mentol, propilenoglicol, ácido benzoico,
sorbitol e água purificada) q.s.p.
…………………......................……......................................…..…...
5 mL
INFORMAÇÃO AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CLORIDRATO
DE
AMBROXOL
é
indicado
para
a
terapia
secretolítica
e
expectorante
nas
afecções
broncopulmonares agudas e crônicas associadas à secreção mucosa
anormal e transtornos do transporte
mucoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em avaliação da prevenção de recorrência de bronquite ao longo de
12 meses, ambroxol (118 pacientes)
manteve a prevenção em 63%, dos pacientes mais graves, em
comparação com 38% dos pacientes que
receberam placebo (123 pacientes). Esta diferença foi
estatisticamente significante (p=0,038). Os eventos
advers