CLORETO DE CÁLCIO 10%

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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02-10-2017
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מרכיב פעיל:

cloreto de cálcio diidratado

זמין מ:

VASCONCELOS INDUSTRIA FARMACEUTICA E COMERCIO LTDA

קוד ATC:

ELETROLITOS SIMPLES

INN (שם בינלאומי):

the chloride-of-calcium-diidratado

איזור תרפויטי:

ELETROLITOS SIMPLES

leaflet_short:

Expediente: 1223440231; cnpj: 05155425000193; Numero transacao: 05155425000193; Numero processo: 05155425000193; Apresentacao: 100 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 5 ML - 1640000080015 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL; Apresentacao: 100 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML - 1640000080023 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO INJETAVEL

מצב אישור:

REGISTRADO

תאריך אישור:

2017-10-02

עלון מידע

                                _CLORETO DE CÁLCIO 10% _
CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO
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Casula & Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio Ltda.
Solução Injetável
100 mg / mL
CLORETO DE CÁLCIO 10%
CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO
Casula & Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio Ltda.
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de cloreto de cálcio 100 mg/mL apresentada em:
Caixa com 50 ampolas com 5 mL
Caixa com 50 ampolas com 10 mL
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloreto de cálcio
di-hidratado...........................................................................................
100 mg
(equivalente a 0,68 mMol ou 1,36 mEq ou de cálcio)
água para injetáveis q.s.p.
...................................................................................................
1 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de hipocalcemia (baixa
concentração de cálcio no sangue) e reposição
de íons cálcio na Nutrição Parenteral.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cálcio é essencial para a integridade funcional dos sistemas
nervoso, muscular e esquelético. Intervém na função
cardíaca normal, renal, respiração, coagulação sanguínea e na
permeabilidade capilar e da membrana celular. Ajuda a
regular a liberação e armazenamento de neurotransmissores e
hormônios, a captação e união de aminoácidos, a
absorção de vitamina B12 e a secreção de gastrina. Ainda tem
grande importância nos períodos de gestação, lactação e
crescimento, juntamente com a vitamina D e fósforo.
A fração principal de cálcio está na estrutura esquelética
principalmente como hidroxiapatita, pequenas quantidades de
carbonato de cálcio e fosfatos cálcicos amorfos. O cálcio dos ossos
está em constante troca com o cálcio do plasma.
Quando existe um distúrbio no equilíbrio de cálcio, por
deficiência dietética ou outras causas, as reservas de cálcio dos
ossos podem ser utiliz
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                CLORETO DE CÁLCIO 10% CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO
Vasconcelos Indústria Farmacêutica e Comércio Ltda.
A bula pode ser acessada pelo QR code impresso na caixa deste
medicamento ou pelo endereço:
www.vmgfarmaceutica.com.br/produtos/cloreto-de-calcio-10/
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de cloreto de cálcio 100 mg/mL apresentada em:
Caixa com 50 ampolas com 5 mL
Caixa com 50 ampolas com 10 mL
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloreto de cálcio
di-hidratado...........................................................................................
100 mg
(equivalente a 0,68 mmol ou 1,36 mEq de cálcio)
água para injetáveis q.s.p.
...................................................................................................
1 mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de hipocalcemia e
reposição de íons cálcio na Nutrição Parenteral.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado um estudo em pacientes em estado grave apresentando
hipocalcemia, no qual foi administrado 1 g de cloreto
de cálcio por via intravenosa lenta. Os resultados demonstraram que
os níveis do íon cálcio foram restabelecidos até os
valores normais e o efeito da infusão de cloreto de cálcio se
manteve por pelo menos 1 hora após o fim da administração.
[1]
Também foi realizado um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego,
comparando o uso de cloreto de cálcio e
gliconato de cálcio para o tratamento de hipocalcemia em crianças em
estado grave. Foram administrados em todos os
pacientes 0,136 mEq/kg por dose de ambos os medicamentos, por via
central. Os resultados deste estudo demonstraram
que ambos os sais de cálcio produziram um aumento significativo nos
níveis do íon cálcio, mas o cloreto de cálcio
aparentou ter maior biodispobibilidade. Os pacientes que receberam o
cloreto de cálcio apresentaram um maior aumento
nos níveis séricos do íon cálcio, enquanto que os efeitos 
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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