CLOPIDOGREL TIEFENBACHER 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

CLOPIDOGREL

זמין מ:

Alfred E. Tiefenbacher Gmbh And Co Kg

קוד ATC:

B01AC04

INN (שם בינלאומי):

CLOPIDOGREL

הרכב:

Excipientes: BUTILHIDROXITOLUENO,ALCOHOL ETILICO (ETANOL),MANITOL (E-421),LECITINA DE SOJA,XANTANO, GOMA DE,ROJO ALLURA AC (E129)

איזור תרפויטי:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Clopidogrel

leaflet_short:

CLOPIDOGREL TIEFENBACHER 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 17/10/2013 Sin notificación de comercialización

מצב אישור:

Autorizado 17/02/2011 / Revocado 17/10/2013

עלון מידע

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL TIEFENBACHER 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Clopidogrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es CLOPIDOGREL TIEFENBACHER y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar CLOPIDOGREL TIEFENBACHER.
3.
Cómo tomar CLOPIDOGREL TIEFENBACHER.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de CLOPIDOGREL TIEFENBACHER.
6.
Información adicional.
1.
QUÈ ES CLOPIDOGREL TIEFENBACHER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel TIEFENBACHER pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antiagregantes
plaquetarios. Las plaquetas son unas estructuras muy pequeñas que se
encuentran en la sangre, son
más pequeñas que los glóbulos rojos o blancos, y se agregan cuando
la sangre se coagula. Los
medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha
agregación, reducen la posibilidad de que
se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis).
Clopidogrel TIEFENBACHER se administra para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos
(trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso
conocido como aterotrombosis, y
que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral,
infarto de miocardio o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel TIEFENBACHER para ayudar a prevenir la
formación de coágulos
sanguíneos y reducir

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel TIEFENBACHER 75 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como clopidogrel napadisilato
monohidrato).
Excipientes: cada comprimido contiene 0,18 mg de lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
De color rosa, comprimido recubierto con película redondo, con el
número «75» grabado en una de las
caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:
Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6 meses
después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo de
miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después de una
intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son candidatos a
terapia trombolítica, en combinación con AAS.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.
En pacientes con síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o in