CLOPIDOGREL GALENICUM 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

CLOPIDOGREL

זמין מ:

Galenicum Health, S.L.

קוד ATC:

B01AC04

INN (שם בינלאומי):

CLOPIDOGREL

הרכב:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,BUTIL HIDROXIANISOL (E 320),MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,MANITOL (E-421)

איזור תרפויטי:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Clopidogrel

leaflet_short:

CLOPIDOGREL GALENICUM 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 07/05/2014 No Comercializado - CLOPIDOGREL GALENICUM 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Revocado 07/05/2014 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado 13/01/2010 / Revocado 07/05/2014

עלון מידע

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL GALENICUM 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Clopidogrel Galenicum 75 mg comprimidos y para qué se
utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Galenicum
75 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Clopidogrel Galenicum 75 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Clopidogrel Galenicum 75 mg comprimidos.
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL GALENICUM 75 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Clopidogrel Galenicum 75 mg pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antiagregantes
plaquetarios. Las plaquetas son unos elementos de la sangre más
pequeños que los glóbulos rojos o
blancos, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos
antiagregantes plaquetarios al
prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan
coágulos sanguíneos (un
proceso denominado trombosis).
Clopidogrel Galenicum 75 mg se administra para prevenir la formación
de coágulos sanguíneos
(trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso
conocido como aterotrombosis, y que
puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral,
infarto de miocardio o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel Galenicum 75 mg para ayudar a prevenir
la formación de coágulos
sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya
que:
- Usted sufre un proceso

מאפייני מוצר

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Galenicum 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como clopidogrel base)
Excipientes: cada comprimido contiene 175 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
De color rosa, redondo, biconvexo, con el número «75» grabado en
una de las caras y la letra «C»
en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:
•
Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6
meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica
establecida.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
•
Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.
En pacientes con síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto de
miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar
con una dosis única de
carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75
mg una vez al día (en
combinación con entre 75 y 325 mg diarios de ácido acetilsalicílico
(AAS)). Debido a que dosis
superiores de AAS se asocian con un mayor riesgo de hemorragia, se
recomienda que la dosis
de AAS no sea superior a 100 mg. La duración óptima del tratamiento
no se ha establecido
formalmente. Los datos clínicos apoyan su utilización hasta 12 meses
y se ha observado un
beneficio máximo a los 3 meses (ver sección 5.1).
- Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST:
clopidogrel s