CLOISONE (LEVODOPA+CARBIDOPA 250/25MG) 250/25MG TABLETA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

זמין מ:

NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C.

קוד ATC:

N04BA02

טופס פרצבטיות:

TABLETA

הרכב:

POR VIAL ; LEVODOPA 250.000000 mg; CARBIDOPA 25.000000 mg;

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

סוג מרשם:

CON RECETA MEDICA

תוצרת:

PSICOFARMA S.A. DE C.V.

קבוצה תרפויטית:

Levodopa con inhibidor de la decarboxilasa

leaflet_short:

Presentacion: Caja de cartulina por 1, 2, 4, 10, 20, 25, 30, 50, 60, 75, 100, 120, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en folios de aluminio/aluminio.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2022-10-12

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLOISONE
®
tableta de 250 mg / 25 mg.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CLOISONE
®
tableta de 250 mg / 25 mg.
Cada tableta contiene:
Levodopa
250 mg
Carbidopa
25 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
CLOISONE
®
tableta de 250 mg / 25 mg.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CLOISONE
®
está indicado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis óptima diaria de CLOISONE
®
se tiene que determinar por medio de una titulación
cuidadosa para cada paciente. CLOISONE
®
se presenta en diferentes proporciones: 1:10 de
carbidopa a levodopa en CLOISONE
®
25 mg/250 mg tabletas.
_Consideraciones generales _
Se pueden administrar tabletas de las dos proporciones por separado o
combinadas, según
sea necesario para aportar la dosis óptima.
Algunos pacientes que reciben dosis bajas de CLOISONE
®
pueden requerir una proporción
de carbidopa relativamente más alta.
Los estudios demuestran que la dopa-descarboxilasa periférica se
satura por carbidopa a una
dosis de entre 70 a 100 mg al día, aproximadamente. Los pacientes que
reciben menos de
esta cantidad de carbidopa tienen más probabilidad de experimentar
náuseas y vómitos. Los
pacientes que requieren solamente dosis bajas de levodopa, por
ejemplo, menos de 700 mg
al día administrados en proporción 1:10, pueden recibir dosis de
carbidopa que, teóricamente,
no saturan la dopa-descarboxilasa periférica.
CLOISONE
®
puede ser útil en estos pacientes, especialmente si tienen náuseas y
vómitos.
CLOISONE
®
se puede administrar con otros medicamentos antiparkinsonianos,
diferentes de
levodopa sola, aunque es posible que se deba ajustar la dosis.
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Debido a que tanto la respuesta terapéutica como las reacciones
adversas ocurren más
rápidamente con CLOISONE
®
que con levodopa sola, se debe controlar estrechamente a los
pacientes durante el perío